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2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会 会议通知 （2014年3月22日中国·天津） 近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。在全球最畅销的100个处方药中，生物技术药物所占比重将从2002年的15%提升到2010年的33%，预计到2016年将占到45%的比重。未来若干年之内，生物技术药物将在全球医药健康领域发挥着不可替代的作用。 2013年初公布的国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。大力开展生物技术药物创制和产业化，加速治疗性抗体等蛋白质和多肽药物的研制和产业化，推动我国生物技术药物的质量标准达到国际先进水平，推动生物技术药物企业和产品通过相关国家或国际组织的认证，提高产品国际市场份额。2013年3月份12届全国人民代表大会第一次会议中，国务院机构改革和职能转变方案已明确表明当前需要组建国家食品药品监督管理总局，以提高食品药品安全质量水平。 由于生物药大分子的复杂性，生物制药包括生物仿制药的质量及安全监管方面极具挑战性，并逐步演化为产业竞争的制高点。因此生物技术药, 尤其是蛋白药，已经成为各国产业竞争的焦点，为我们提供广阔的机遇，同时也提出了尖锐的挑战，我们必须认真思