医疗器械生产企业质管理-规章制(通用版).docVIP

质量管理制度 目录 第一篇医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度二、质量验收的管理制度三、产品出库复核管理制度四、产品保管、养护制度五、不合格品管理制度六、退货商品管理制度七、质量否决制度八、质量事故报告处理制度九、人员健康状况与卫生管理制度十、效期商品管理制度十一、质量信息管理制度十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度十三、有关记录和凭证的管理制度十四、业务经营质量管理制度十五、质量跟踪与产品不良反应报告的制度十六、产品质量标准管理制度十七、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定十八、特殊产品的管理制度十九、质量方面教育、培训及考核的管理制度二十、文件管理制度第二篇? ?企业各级质量责任制一、总经理职责二、质量管理部的质量管理职责三、人力资源部的质量管理职责四、采购营销部工作职责五、配送中心工作职责六、质量管理员工作职责七、养护员工作职责八、验收员职责九、仓库保管员职责第三篇? ?医疗器械管理操作程序一、医疗器械的采购程序二、医疗器械产品质量检查验收程序三、医疗器械入库储存程序四、医疗器械产品在库养护程序五、医疗器械产品配送出库复核程序六、医疗器械配送退回处理程序七、不合格医疗器械的确认处理程序八、医疗器械拆零和拼装发货程序九、医疗器械运送程序十、医疗器械进货退出程序十一、证照资料的收集、审核、存档