冷藏、冷冻药品的储存与运输管理(新版GSP)资料解读.ppt

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新版CSP培训 新版GSP培训 新版GSP培训 目录 药品冷链管理背景 冷链基本要求 冷链设施设备要求 冷链流程及环节控制 1药品冷链背景 1.1医药物流与其他物流最大的区别是什么? 1药品冷链背景 1.2药品冷链现状 现状 问题 1药品冷链背景 1.3冷藏概念 · 冷藏药品 指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品 · 冷处 温度2℃~10 ℃的贮藏、运输条件。 生物制品应在2 ℃~8 ℃避光贮藏、运输。 · 冷藏药品范围 生物制品(血液制品)、疫苗、个别抗生素等。 常见:胰岛素、胸腺肽、白蛋白 1药品冷链背景 1.4冷冻概念 冷冻药品 指对药品贮藏、运输有冷冻等温度要求的药品 冷冻 温度-10 ℃~-25 ℃的贮藏、运输条件。 冷冻药品范围 比较少见 抗癌的洛莫司汀胶囊和司莫司汀胶囊 治疗新生儿呼吸窘迫综合症的注射用牛肺表面活性剂商品名称:珂立苏 1药品冷链背景 1.5药品温

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