063TYPE-365型振荡筛的维护保养规程.docVIP

1. 目的 最佳状态下延长TYPE-365型振荡筛的寿命。 2. 范围 TYPE-365型振荡筛。 3. 术语或定义 N/A 4. 职责 设备部、维修工、车间主任、操作工。 5. 内容 5.1 日常维护保养? 5.1.1 每批药品生产完毕后，应及时进行清洗，以便维护保养。 5.1.2 每日检查各紧固件是否松动并紧固之。 5.1.3 每日检查筛网是否完好，若发生破损及时修 补或更换。 5.1.4 每日检查接触器触头，视损坏程度修 复或更换。 5.1.5 每年给电机轴承加注润滑油一次，并视轴承磨损情况决定是否更换。 5.1.6 检查偏心锤偏心角度有无移动，并根据具体要求进行调节。? 5.1.7 检查连接套，定位螺丝是否松脱，电机声音是否异常。 5.2 润滑：? 5.2.1 用1#润滑油脂润滑。? 5.2.2 每运转500小时用油枪加油一次。? 5.3 维护保养及注意事项：? 5.3.1 本机应放在坚实平整、不会引起震动的地面上工作。? 5.3.2 在接电源和试车之前要做一次彻底检查，各螺栓是否紧固，如有松动及时紧固。? 5.3.4 运转500小时后，机器上所有螺帽、螺栓应彻底检查一遍，如松动及时紧固。? 5.3.5 不允许在机器运行时调整。 6. 附件 6.1 TYPE-365型振荡筛维护保养记录 编号SOP-EM063-a-00 设备名称 TYPE-365型振荡筛 设备型号 TYPE-365 日 期 年 月 日 维护保 养 记 录 内容 检查维护标准 频率 保养情况 保养人 每日 正常 □ 正常 □ 正常 □ 每月 正常 □ 正常 □ 说明 表中 “保养情况”一栏：如符合相关项要求，则在“□”上填“√”；否则打“×”，并在备注栏简要说明不符现象。如当天未到保养周期无需保养则填“\”。 备注 7. 参考或引用文件 N/A 8. 文件变更记载 修订号 执行日期 变更原因，依据及详细变更内容 00 执行2010年版GMP,新起草文件 文件名称：工艺规程管理 文件编号：SMP—PMP 001 01 第 4 页 共 11 页 文件名称：TYPE-365型振荡筛的维护保养规程 文件编号：SOP-EM063-00 第 2 页 共 3 页 文件名称：标准技术程序-设备清洁操作规程 TYPE-365型振荡筛的维护保养规程 文件编号： SOP-EM063-00 第1页共 5页 批准人 日期 QA 审 核 日期 审核人 日期 执行日期 分发号 起草人 日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 质保部、质控部、生产部、生产车间、设备部 陕西德福康制药有限公司