掌握泛制法、塑制法制备丸剂的方法.pptVIP

丸剂 教学目的 掌握泛制法、塑制法制备丸剂的方法、基本理论和基本技能;水丸、蜜丸、浓缩丸、滴丸的概念、特点、应用 熟悉滴制法制备丸剂的基本原理与过程;糊丸、蜡丸的含义、特点与制法;丸剂的包衣与质量检查方法。 了解丸剂包衣种类与方法;丸剂的染菌与防腐;包装与贮藏。 内容 第一节 概述 第二节 水丸 第三节 蜜丸 第四节 浓缩丸 第五节 微丸 第六节 糊丸与蜡丸 第七节 滴丸 第八节 包衣 第九节 质量检查 一、含义 丸剂，俗称丸药，也称圆，系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形剂型。 历史简介 《五十二病方》：最常用剂型，酒、油脂、醋制丸 《黄帝内经》：对丸剂的名称、处方、规格、剂量及服法都作了叙述 东汉《神农本草经》“药性有宜丸者……” 东汉《伤寒杂病论》采用蜂蜜、糖、淀粉糊及动物汁 东晋葛洪利用鸡冠血、牛胆汁、鸡子白 梁陶弘景“疾有宜服丸者……” 宋《和剂局方》记载788个方剂中，丸剂占了36% 金元时代创造了丸剂包衣 明代有“朱砂为衣”的新包衣工艺 清代郭佩兰发明了以川蜡为衣料的肠溶衣丸剂 陈李济发明了蜡壳蜜丸包衣术 二、优点 （１）释药缓慢，作用持久 （２）对毒剧药、刺激性药可延缓吸收，减弱毒性、刺激性 （３）包衣后可掩盖不良嗅味，防止氧化变质、吸潮等 （4）减缓某些药物成分的挥散 （5）生产技术和设备比较简单 （6）某些丸剂可以速效 　　　　 缺点 　（１）服用剂量大，小儿服用困难； 　（２）生产流程中污染机会多； 　（３）操作不当可影响崩解和疗效。 三、分类 传统：水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸 现代：浓缩丸、滴丸、微丸 按赋形剂：水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸 按制法：泛制丸、塑制丸、滴制丸 四、制法 1、泛制法：泛制丸 　　　药材细粉与赋形剂在转动的容器中交替润湿、撒布，不断翻滚，逐渐增大成丸。 用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸等制备。 制法 2、塑制法：塑制丸 　　　药材细粉与黏合剂混匀制成可塑性丸块，再依次制丸条、分粒、搓圆而成丸粒。 用于蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸 制法 3、滴制法：滴制丸 　　　药物与适宜基质制成溶液或混悬液，滴入一种不相混合的液体冷却剂中，冷凝而成丸粒。 用于滴丸、软胶囊剂（胶丸）。 第二节　水丸　Water pill 含义、特点、规格 赋形剂 对药粉的要求 水丸的制备 成型 一、含义 药材细粉＋黏合剂（水性）→ 水泛丸 药材细粉：5-6号筛 赋形剂：水、酒、醋、药汁 临床: 解表剂、清热剂、消导剂 特点 显效较快。 可分层泛丸 粒小，表面光滑，便于吞服 不易吸潮，有利于保管贮存 制备时间长，易污染 规格 历代习用实物比拟，如芥子大、梧桐子大、赤小豆大……等。 一般药物，不规定丸重，丸粒直径2-4mm。 按重量为剂量服用（6-9g）。 贵重、毒性药物，规定丸重，按粒数为剂量服用。 二、赋形剂的种类与应用 赋形剂的基本作用： 润湿药粉，发挥黏合性或增加药材细粉的黏性 增加主药中某些有效成分的溶解度 本身具有一定的疗效 水： 蒸馏水、冷沸水或离子交换纯水 无黏性 不防腐 不增加处方成分和制剂体积，利于药物溶散 成丸后立即干燥，防生霉 白酒　黄酒 引药上行、祛风散寒、活血通络、矫腥除臭 应用： 舒筋活血之类的处方 用水为润湿剂致黏合力太强而泛丸困难者 良好的有机溶剂， 可提高药效 防腐作用 易挥发，利于成品的干燥 醋 引药入肝、理气止痛、行水消肿、解毒杀虫、矫味矫臭 适用于散瘀血、消肿痛，入肝经消瘀止痛的处方 有利于生物碱类成分的溶解。 药汁 煎药取汁：纤维药（丝瓜络）、矿物药（磁石） 、黏性药（乳没、儿茶、熟地、阿胶） 水溶成汁：可溶性药（芒硝） 压榨取汁：鲜药（生姜、鲜佩兰） 本身为汁 ：汁药（牛胆汁、乳汁） 存药性、增效、利于操作 三、水丸对药粉的要求 起模： 5号、黏性适中 加大成型： 细粉或最细粉 盖面： 最细粉 * P I L L * P I L L 丸剂展示