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在对该大药房的这一违法行为进行处理时，执法人员内部产生了三种不同意见： 第一种意见认为，按销售假药查处。该药房销售的“七粒清妇洁宝”产品，在外包装及说明书中有治疗功能描述的文字，说明书及外包装标注的七味药均是国家药品标准所载药物，也明确表述了具有预防、治疗人体疾病作用的内容，符合药品的法定特征；但该产品未取得任何药品批准文号，依据《药品管理法》第四十八条第一款、第二款第(二)项和第一百零二条第二款的规定认定“七粒清妇洁宝”为非药品冒充药品的假药，按该法第七十四条规定查处。 第二种意见认为，按从非法渠道购进假药查处。该大药房销售的“七粒清妇洁宝”由天津市福瑞祥商贸有限公司供应，而该公司只有天津市卫生局核发的《卫生许可证》和工商行政管理部门核发的《企业法人营业执照》，没有取得食品药品监管部门核发的《药品生产(经营)许可证》，应按从非法渠道购进假药查处。依据《药品管理法》第三十四条和第四十八条第三款第(二)项的规定，按该法第七十四条，第八十条和《行政处罚法》第二十七条第一款第(四)项的规定查处。 第三种意见认为，移交其他部门查处。“七粒清妇洁宝”批准文号属非药品，是非药品擅自在其包装、标签和说明书上标明了违规的内容。但《药品管理法》第七十八条规定：“对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果；但是，本法第四十八条第三款第(一)、(二)、(五)、(六)项和第四十九条第三款规定的情形除外。”由此可见，适用第四十八条第二款第(二)项必须附有药检报告，“七粒清妇洁宝”不是药品，药检所就无法检验。按照谁审批谁监管，对经有关主管部门批准的“非药品”违反《药品管理法实施条例》第四十三条规定的，应移交有关主管部门依法处理。 谢谢 食品药品监督管理系统稽查执法人员培训 ——案件分析 稽查 非法渠道购进药品案件分析 非法渠道购进药品也就是药品经营、使用单位从不具有药品经营资质或药品生产资质的单位购进药品的行为 非法渠道购进药品主要表现形式 一是明知对方不具有药品批发资质，但迫于人情关系而明知故犯 二是少数药品销售人员借用合法单位资质，开具该单位发票，但药品不经该单位仓库，也不做购销记录，仅仅缴纳一定税费而进行销售 三是部分药品销售人员借用或假冒合法单位名义销售的药品 四是部分医疗机构管理不规范，药品管理无制度，或者有章不循，从而导致在不知情的情况下从非法渠道购进药品 非法渠道购进药品案件如果不认真深入进行挖掘，甚或如果该案中的业务员伪造的票据和清单与真实的票据差别不是那么明显，很可能会被认定为从“挂靠、过票”的企业购进药品，从而使案件的认定和处理出现偏差 挂靠合法企业经营药品、伪造合法票据经营药品、借用企业名义推销药品等等，非法药品购销行为形式多样，表现形态各异。在药品行政执法中，如何对药品购进渠道进行有效监督？ 一、细致核查购药单位留存的供货方的资质证照、购货票据、购销记录、会计账目等资料。 二、核查销售人员身份。 三、核查药品来源。此项调查在外调中非常重要，主要是查看怀疑从非法渠道购进的药品是不是从被调查企业购进。因为非法渠道经营存在着“挂靠经营”、“走空票”、“体外循环”等多种形式。如果供货单位证明药品不是他们单位的，药品的渠道可认定是非法的。如果供货单位承认药品是他们单位的，则应着重调查供货单位的购销记录、库存记录等、库存药品情况等，以此认定是否为挂靠。 四、核查资金流向。 非法渠道购进药品案例分析 常见非法渠道购进药品的情形 一、收购药品 二、广告药品 三、“首营品种” 四、零售企业主推产品 五、专柜专营产品 六、其他情形 典型案件 某局执法人员在对辖区某药房进行日常监督检查时，发现有一种药品在药品购进验收记录中没有登记。执法人员并没有停留在这一表面的违法现象上，经过对当事人购进验收记录中的药品进行全面核查，发现该院购进验收记录中有一大宗药品均是从河南某医药公司购进，而当事人提供该宗药品的销售清单上的开票人、收款人、收货人处是空白，发票名称与收款专用章名称不一致，财务章为圆形章不同于一般企业常用的椭圆形章，并且购药发票有几张连号。这种情况引起了执法人员的怀疑，经进一步外调和调查取证，证实了该宗药品是河南某医药公司的业务员伪造公司的销售清单和发票销售给这家卫生院的。该局依法对该药房非法渠道购进药品的违法行为进行了处罚。 案例分析 一、A局执法人员对辖区内一家B药品批发企业进行检查时，发现B企业从外地一家C药品批发企业购进一种药品，随货通行票据上显示的购进数量与发票数量不符，发票数量明显低于实际购进数量。经一系列调查，企业负责人承认主要是为了逃避税收。鉴于上述情况是否能认定为非法渠道购进药品？如果认定，货值、违法所得如何计算？ 案例分析 二、某地药监局在对A药店监督检查时发现，该药店经营的