检验超标调查SOP.docVIP

标准操作规程 1.目的：规范对超标检验结果进行调查处理,确保超标结果得到全面分析和正确处理。 2.范围：适用于本公司实验室对物料、中间体、待包装产品、成品的检验结果超标时的调查、处理、报告。 3 职责 3.1 检验员 3.1.1 有责任得到准确的试验结果，并且必须警惕可能出现的问题，如在实验过程中出现明显错误（突然停水、停电等造成仪器不稳定、玻璃器具突然爆裂等），停止试验，通知化验室负责人，并做好相应记录，该试验视为无效，重新试验以得到准确的结果； 3.1.2 核对质量标准，确认实验结果符合要求后，方可报废检验过程中样品溶液及所用所有试验溶液； 3.1.3 如果得到超标结果，必须立即通知实验室负责人，在调查过程中，检验员应参与调查本程序中与检验相关的步骤。 3.2 实验室负责人 3.2.1 有责任就本规程的内容要求对检验员进行培训；确保检验员无论何时遇到检验结果超标情况，都要遵守本规程的要求；要求进行实验室内部调查；检验员按本规程的协助实施实验室以外的调查；确保进行了正确的调查及记录；有责任就本规程的内容要求对检验员进行培训；确保报告所有的调查结果，且通知相关部门。当被确认后，发起并执行实验室以外的调查评估此结果是否影响到相关批次；跟踪未完成的报告；结果无效检验结果在不正确或未获准的条件下产生，该结果即视为无效结果，需摒弃检验结果超标情况一旦出现，检验过程中的样品溶液应予以保存以