STP-GY-010 水杨酸软膏(5%)配制工艺规程.docxVIP

水杨酸软膏（5%）配制工艺规程目的制订水杨酸软膏（5%）配制工艺规程，以规范相应的配制操作。范围适用于制剂室水杨酸软膏（5%）配制操作。职责生产部严格按照工艺进行配制，质量管理部负责监督工艺规程的实施。产品概述名称水杨酸软膏剂型软膏剂。规格20g﹕1g。配制批量4000g。作用与用途具有抗菌、止痒、角层剥离等作用。用于皮脂溢出、脂溢性皮炎、银屑病、浅部真菌病、趾疣、鸡眼及局部角质增生。用法与用量外用。一日1~2次涂患处。批准文号总制字（2011）B02018。贮藏密闭，置阴凉处保存。有效期12个月。处方处方依据军队医疗机构制剂规范2002年版。配制处方水杨酸50g羊毛脂100g液状石蜡适量凡士林适量全量1000g制法取水杨酸最细粉，分次加入已熔化并冷却至约50℃的凡士林、羊毛脂熔合物中；随加随搅拌至冷却，分装，即得。配制工艺流程图水杨酸软膏（5%）的配制工艺流程图如下：工艺周期：从配制到分装结束控制时间在10小时内。物料平衡、产率的计算配制操作物料平衡计算物料平衡=（至分装量+取样量+损耗量）/总投料量×100%物料平衡限度范围：95%～105%分装操作物料平衡计算物料平衡=（至贴签量×平均装量+损耗量）/至分装量×100%物料平衡限度范围：95%～105%贴签操作物料平衡计算实际产量=入库量+取样量物料平衡=（实际产量+损耗量）/至贴签量×100%物料平衡限度范围：95%～105