新药研发需要多少钱？.docVIP

新药研发需要多少钱？ 　　最近看到新闻，诺华研发的治疗心脏病新药Entresto获得了FDA批准。业界预测，这款新药将为诺华带来超过60亿美元的年销售额。很好奇研发一款新药要花掉多少钱呢？ 　　―Deanna 　　Entresto在心衰治疗领域一直备受瞩目。它是唯一一个在临床试验中，疗效超越传统治疗药物Enalapril的药物。尽管这个预测销售额看起来颇为诱人，但制药公司的前期研发投入也同样夸张。新药研发是一个耗时非常漫长，成本投入巨大的过程。 　　塔夫茨（Tufts）药物开发研究中心2014年公布的数据显示，制药公司研发一款新药平均耗时10到15年，资金投入为13亿美元。同时，新药研发具有极高的风险性，新药研发成功率平均只有18%。大部分药物都在研发过程中失败，无法通过全部流程。如果再算上这部分损失，每款新药的研发成本则高达26亿美 元。 　　新药的研发过程包括四个阶段：基础研发、动物试验、临床试验、药物审批。基础研发阶段就是在实验室中做出你想要的药，包括先导化合物的发现和优化。这个过程大概需要6到8年时间，花费数千万甚至上亿美元。 　　动物试验阶段会使用哺乳动物（比如老鼠或者猴子）进行试验，从动物身上提取药代动力学和药物动力学数据。数据档案需要提交给FDA（美国食品药品监督管理局）审批，证明药物对哺乳动物是安全且有效的。这个阶段将花掉3到5年时间及数千万美元