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第三节 溶液型液体药剂 一、溶液剂 （一）概念及特点 溶液剂系指非挥发性药物制成的澄明溶液（浓氨溶液例外），供内服或外用。溶剂大多为水，也可用乙醇或油为溶剂。 （二）制备方法 溶解法 稀释法 化学反应法 溶液剂的制法 药物称量 溶解 包装 质量检查 滤过 溶解法制备溶液剂工艺流程图 质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。 操作要点 第三节 溶液型液体药剂 取总量1/2～3/4的溶剂加入药物搅拌溶解； 小量药物或附加剂或溶解度小的药物应先溶解； 难溶性药物采用适当方法增加溶解度，溶解缓慢的 药物采用粉碎、搅拌或加热等措施加快溶解； 液体药物及挥发性药物应最后加入； 溶剂应通过滤器加至全量。 溶解法操作要点 例 复方碘口服溶液的制备 ［处方］　碘　　　　　　 50g 碘化钾　　　　 100g 纯化水　　　 加至 1000ml ［制法］ 取碘化钾，加入少量纯化水约100ml溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入纯化水适量至1000ml，即得。 ［讨论］ （1）描述所制备的溶液的外观，分析其组成并说明碘化钾在此处方中的作用。 （2）概括溶液剂制备的操作步骤。 助溶剂和 稳定剂 制备的碘溶液的为棕色溶液，碘化钾在此处方中主要用作助溶剂和稳定剂。 取碘化钾，加纯化水适量配成浓溶液，然后加入碘溶解。 糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。糖浆剂中的药物可以是化学药物，也可以是中药材的提取物。单纯蔗糖的近饱和水溶液称单糖浆，简称糖浆，浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）。 特点： 可掩盖药物不良臭味，儿童尤宜； 高浓度糖浆剂自身具有抑菌作用； 低浓度糖浆剂易染菌，需添加抑菌剂。 概念和特点 三、糖浆剂 糖浆剂按用途可分为单糖浆、芳香糖浆和药用糖浆三类 分类 分类 特点和应用 举 例 单糖浆 不含药物，供制备含药糖浆及作为矫味剂、助悬剂使用 单糖浆 芳香 糖浆 含芳香挥发性物质，用作矫味剂 橙皮糖浆、姜糖浆 药用 糖浆 含有药物，有治疗作用 磷酸可待因糖浆、硫酸亚铁糖浆 糖浆剂含蔗糖应不低于45％（g/ml）。 除另有规定外，一般将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖浆；如直接加入蔗糖配制，则需加水煮沸。 除另有规定外，糖浆剂应澄清。在贮存中不得有发霉、酸败、产生气体等变质现象，并应符合微生物限度要求。 根据需要可加入适宜的附加剂。如需加入防腐剂，山梨酸或苯甲酸的用量不得超过0.3%，羟苯甲酯类的用量不得超过0.05%。必要时可添加适量的乙醇、甘油或其他多元醇。 糖浆剂应密封，在不超过30℃处贮存。 质量检查 《中国药典》05版有关规定 糖浆剂的制备方法 1．溶解法 （1）热溶法。将药用蔗糖置沸水中，继续加热至全溶，趁热过滤，或降温后加入药物，搅拌、溶解、过滤，并通过滤器加纯化水至全量，分装即得。 （2）冷溶法。室温下将蔗糖溶于纯化水或含药溶液中制备糖浆剂的方法。 2．混合法 将含药溶液与单糖浆均匀混合制备糖浆剂的方法。 适用于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。 适用于对热不稳定或易挥发的药物。 适用于制备含药糖浆。 水溶性固体先用少量纯化水溶解再与单糖浆混合； 水中溶解度小的药物可酌加少量其他适宜溶剂使其溶解，然后加入单糖浆中； 可溶性药物及药物的液体药剂可直接加入单糖浆中，必要时过滤； 药物的醇性制剂与单糖浆混合时常出现浑浊，可加入适量乙醇助溶； 水性浸出制剂，应将其纯化除去杂质后再加入单糖浆中。 药物的加入方法 制备糖浆剂时应注意的问题 应选择无色、无异臭的药用白糖； 所用器具应洁净或灭菌处理并避菌操作； 热溶法应严格控制加热的温度、时间，不能直火 加热（可采用蒸汽夹层锅），应注意调整pH值等。 二、糖浆剂 （三）糖浆剂易出现的问题 （四）质量要求和检查 糖浆剂分类： 1．霉败问题 2．沉淀问题 3．变色问题 1．外观性状 2．蔗糖含量 除另有规定外，含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。 3．相对密度 照《中国药典》现行版一部 （附录Ⅶ A 相对密度测定法）测定，应符合规定。 4．pH值 照《中国药典》现行版一部（附录Ⅶ G pH值测定法）测定，应符合规定。 5．装量 单剂量灌装的糖浆剂，照下述方法检查应符合规定。 6．微生物限度 实例解析——单糖浆： 85%（g/ml）或64.7%（g/g） 矫味剂 助悬剂 防腐 实例解析 ——橙皮糖浆的制备 处