针灸临床试验设计与质量控制分析.pptVIP

2.复合指标 比如量表 举例： 研究对象：IBS患者 干预措施： 真针刺组 假针刺组：假穴假针 观察指标 主要指标：功能性消化疾病生活质量问卷 次要指标：各分量表（维度/领域）得分（如：日常活动指数、饮食、不适、疾病控制） schneider A. Gut,2005. 全局评价指标 全局评价指标：是指将客观指标和研究者对受试者疗效的总印象有机结合的综合指标，并且常常是有序等级指标。 若必须将全局评价指标定义为主要指标时，应在试验方案中有明确判断等级的依据和理由。 举例： 研究对象：IBS患者 干预措施： 真针刺组：真穴针刺 假针刺组：非穴假刺 观察指标 Primary Outcome—The a priori primary endpoint of the study was the Global Improvement Scale (IBS-GIS) that asked participants: “Compared to the way you felt before you entered the study, have your IBS symptoms over the past 7 days been: 1) “Substan