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- 2016-08-23 发布于贵州
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中国药典(二部)凡附录试题
中国药典(二部)凡例附录试题
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1.自建国以来共出版 版药典,现行版为 ,实行日期为 。
2.《中国药典》现行版由 、 、 及其 组成,内容分别包括 、 、 ,《中国药典》英文缩写为 。
3.附录主要收载 、 、 。
4.对于生产过程中引入的 ,应在后续的生产环节中有效去除。
5.任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其 规定。
6.除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指 。
7.HPLC法测定有关物质,在保证灵敏度的前提下,一般以 洗脱为主;必要时可采用 洗脱方式。
8.HPLC法流动相宜选用 流动相,尽量不加 。
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