零售药店(单体药质量负责人变更).docVIP

登记服务事项表 服务事项内容 名称 内容 说明 事项名称 药品经营许可证（零售单体）变更质量负责人 服务事项的全称，服务事项要求为面向公众的最小粒度的具体服务单元，原则上不可再进行细分。 事项类型 √行政许可事项 □非行政许可审批事项 □公共服务事项 □其他事项 服务事项的类型，包括：服务事项类型包括：行政许可事项、非行政许可审批事项、公共服务事项、其他事项 事权级别 地市 当前事项所属的行政级别。行政级别分为：省、地市、县（市、区）。部门登记时，事权级别为当前部门的级别，不可编辑。 办理依据 1、《中华人民共和国行政许可法》 2、《中华人民共和国药品管理法》 3、《药品管理法实施条例》 4、《药品经营许可证管理办法》 在此输入办理依据所引用的相关文件的文件名。用回车分隔不同的办理依据文件（每一行代表了一个文件）。如有相关依据或条例的电子版，请后附附件资料。 主管部门 惠州市食品药品监督管理局√法定机关 □社会组织 □受委托单位 办理主体类别有3种，分别为：法定机关、社会组织、受委托单位。 办理主体名称 惠州市食品药品监督管理局流通监管科符合办理条件（从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。）、第83条（违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。） 提交材料 1、《药品经营许可证变更申请表》（1份）； 2、《药品经营许可证》正、副本原件及复印件； 3、GSP证书复印件； 4、工商营业执照副本原件及复印件（原件核对后退回）； 5、药学技术人员登记备案证明； 6、新任的质量负责人的身份证和学历证明，以及职称或执业资格证明复印件； 7、对于在2006年10月份以后取得《药品经营许可证》的企业：新任质量负责人和企业负责人为同一名药师时，需提交另一名药师的身份证和学历证明，以及职称或执业资格证明复印件及个人履历； 8、经营中药饮片的，需在有一名西药师的基础上另提交一名中药师的身份证和学历证明，以及职称或执业资格证明复印件； 9、新任质量负责人的保证在职在岗声明； 10、申请单位(人)委托他人办理的,需提供签名并加盖公章的授权委托书,委托书需粘贴委托方及被委托方的身份证复印件； 11、申请人对所提交材料真实性的保证申明。 材料要求： 所有材料必须用A4纸打印并装订成册。单位申报的，每页均需盖章确认（申请人为个体的，可使用申请人的指模代替）。若为连锁企业门店的，需加盖连锁企业单位公章。如是复印件，均须提供原件，原件经核对后退回；复印件应注明“复印件与原件相符”字样，并加盖企业公章。 申请材料存在可以当场更正的错误的，申办人可以当场更正，在更正处按手印或盖公章。 在此输入提交材料。用回车分隔不同的材料（每一行代表了一个材料）。 如有相关材料的电子版，请后附。 业务表格 《药品经营许可证》（零售）变更申请表 《授权委托书》样本 1、申请人进入省食品药品监管局网站网上审批平台进行网上申报，取得预受理号后向受理窗口提交纸质申报材料 2、受理窗口形式审查合格后受理 3、科室进行材料实质审查 、科室负责人审核 、局领导行政审批 、告知、核发批件 1、申请人进入省食品药品监管局网站网上审批平台进行网上申报，取得预受理号后向受理窗口提交纸质申报材料 2、受理窗口形式审查合格后受理 3、科室进行材料实质审查 、科室负责人审核 、局领导行政审批 、办结 、告知、核发批件 办事窗口名称 窗口地址 联系电话 办公时间 市食品药品监督管理局 惠州市江北文华一路2号市行政服务中心二楼市食品药品监管局窗口 0752-2898762 0752-2898225 逢工作日 0752-2873600 填写监督电话 常见问题解答 列举办理本服务事项常见的问题，及解答 备注 备注内容 网上服务情况 名称 内容 说明 在线申办服务 √有 □无 若“有”，则输入提供该申办服务的超链接网址，可供点击跳转至在线申办窗口，若“无”，则不用填写URL地址。 在线申办服务URL地址 43/gdyj/login/login_outter.faces 业务咨询服务 □有 √无 若“有”，则输入提供该咨询服务的超链接网址，可供点击跳转至业务咨询窗口，若“无”，则不用填写URL地址。 业务咨询服务URL地址