药品不良反应监测分析.pptVIP

突出：合格药品、正常用法用量，同时强调 。 强调新的、严重药品不良反应概念。 “千手观音”21位演员中18位因药致聋 　　由中国残疾人艺术团表演的舞蹈千手观音之所以带给人们震撼，不仅仅是因为舞蹈本身的华美，更在于参加这个舞蹈表演的全部都是聋哑演员。这些聋哑演员中，绝大大部分都是由药物导致的耳聋。 “千手观音”21位演员中18人因药致聋。 　　在中国聋儿康复中心，我国七岁以下的聋儿中，超过30%是由药物毒副作用导致的耳聋，导致耳聋的药物主要有两类常用抗生素。一种叫氨基甙类抗生素，它的主要代表就是链霉素，庆大霉素和小诺霉素，第二大类就是非氨基甙类抗生素，代表药物就是洁霉素和红霉素。其实除了大家比较熟悉的抗生素类药物之外，像阿司匹林这样的药物和利尿剂也会影响听力。1999年，国家颁布了《常用耳毒性药物的临床使用规范》，公布了30种容易导致耳聋的药物，而这其中最用的药物就有十多种：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、小诺霉素、红霉素、氯霉素、盐酸万古霉素、阿司匹林、奎宁、速尿、利尿酸。 应解释千手观音图片意义： 苯甲醇：青毒素注射用溶媒 ，20世纪后期广泛用作青霉素钾盐的注射溶媒，以减轻注射部位疼痛。 臀肌挛缩：臀肌挛缩症患儿的主要临床表现为：步态异常，单侧臀肌挛缩呈跛行，双侧并列呈八字行，不能翘“二郎腿”。站立时双下肢轻度外旋，不能完全并拢。下蹲受限，双髋呈外展、外旋姿态。双膝分开呈“蛙形腿”。体检可见臀部注射部位皮肤凹陷或臀部正常外形消失。臀肌萎缩可触及与臀大肌纤维走向一致的索状硬块，可移动或稍有压痛感。髋关节屈曲，内收、内旋时束状带更加明显。影响：群众上访，造成一定社会影响。 国家药品不良反应监测中心收集到大量有关苯甲醇做溶媒肌肉注射引起儿童臀肌挛缩症的报道。 举例目的：强调药品不良反应给社会、家庭、个人带来巨大经济损失。 简单介绍。 创办《药物警戒快讯 》（2周） 　　17期 　　92条 　　药品安全性信息快报：35 　　政府药品监管举措：57 　　各国药品监管工作：16 　　具体药品安全性举措：41 常规监测网络人员构成。 组织机构及报告流程。 ★申请全国药品不良反应监测网的登陆权限 说明：1、单击鼠标可出现易漏项！可结合具体内容讲解； 2、再次单击鼠标，可出现易错项，点击错可链接至相应的幻灯片；讲解完成点击动作按钮可回到本页； 3、再次单击鼠标，可出现不良反应过程描述填写应注意的问题，点击3个项目可链接至相应的幻灯片；讲解完成点击动作按钮可回到本页； 4、再次单击鼠标，可出现药品信息应填写的内容，点击药品信息可链接至相应的幻灯片；讲解完成点击动作按钮可回到本页； 5、讲解完成，按左下角动作按钮可链接至“关联性评价”页。 单击左下角动作按钮可链接到报表页。 药品开发在上市前收集到的在可能有的ADR方面的信息肯定是不完整的,主要原因是:①动物实验的结果不足以用于预测人类用药的安全性;②用于临床试验的病人数有限,用药条件不同于临床实际,试验疗程有限;③获得新药证书上市时,用药者不足5000人,只能发现更为常见的ADR ;④一种药至少要用3万个受试者才能确定有无一例发病率为万分之一的ADR ;⑤罕见但严重的ADR、慢性中毒、特殊人群(小儿、老人、孕妇) 用药、药品相互作用等信息往往缺乏或不全。 为什么要开展药品不良反应监测，上市前研究的局限性。因此,药品上市后对大量用药者的监测,对于发现不很常见却很严重的ADR 显得十分重要。全球的医务人员都应该报告ADR ,因为可以挽救无数病人的生命。 单击左下角动作按钮可链接到报表页。 医院开展ADR监测的优势 医院是发现药品不良反应的 第一个地点，有处方药、 有非处方药。 医务人员常常是ADR的直接接触者。 医务人员是ADR患者的主要救治者。 药品不良反应的深入研究离不开医院。 报告的原则 1 报告的程序、时限 2 如何正确填写 3 关联性评价 4 5.药品不良反应/事件报告内容和方法 和方法 您认为是可疑药品不良反应/事件 请尽快报告！ ★报告的原则: 可疑即报 省级药品不良反应监测中心 医院药品不良反应 监测室 市级药品不良反应监测中心 医院临床、医技科室工作人员 省食品药品监督管理局/省卫生厅 W H O 国家药品不良反应监测中心 ★药品不良反应报告的上报程序 ★报告的时限 死亡病例　 严重的或新的 一般的 及时报告 15日之内 在30天内向省、市（自治区） ＊严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下 损害情形之一的反应： 1) 导致死亡； 2）危及生命； 3）致癌、致畸、致出生缺陷； 4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5）导致住院或者住院时