抑制物相关更新及更新版精读.pptx

抑制物相关研究更新及解读ContentPASSStudyRODINStudyUKStudyonPUPwithFVIIIinhibitorFranceCoag.StudyonPUPwithFVIIIinhibitor甲型血友病患者接受rAHF-PFM治疗上市后安全性监测(PASS)研究的荟萃分析Haemophilia2014;20:777-783甲型血友病患者接受rAHF-PFM治疗上市后安全性监测(PASS)研究的荟萃分析研究目的：PASS研究主要是研究Advate在实际临床环境下应用10年，评估对HA患者的长期安全性以及有效性；该荟萃分析的目的主要是通过分析每个患者具体的数据来评估PASS研究中抑制物和其他不良事件的发生率IorioA,etal.Haemophilia2014;20:777-783.甲型血友病患者接受rAHF-PFM治疗上市后安全性监测(PASS)研究的荟萃分析研究方法：入组患者：共计纳入1188例中或重度HA患者纳入标准：FVIII活性5%,暴露日(ED)已知的HA患者排除标准：轻度HA患者，但韩国和日本PASS轻度HA患者未排除；美国PASS研究中基线抑制物阳性的患者被排除研究终点：主要研究终点：在ED＞150天的重度经治患者中出现新发抑制物*次要研究终点：抑制物之外的不良事件，以及年化出血率(ABR)IorioA,etal.Haemophilia2014;2