（一）结核分枝杆菌rpob基因和突变检测试剂盒.docVIP

（一）结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒 1.采购内容 序号 疫苗名称 规格 单位 数量 预算（万元） 1 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒 10人份/盒 人份 600人份 18.0 2.技术参数 　 品目 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒 1 工作条件 　 1.1 工作环境 适用于结核病实验室 2 技术规格 　 2.1 功能 用于体外定性检测结核菌阳（涂片阳性或者细菌培养阳性）痰沉淀物样本中的结核分枝杆菌复合物DNA和利福平耐药相关的ropB基因突变。 *2.2 原理 利于GeneXpertDx系统实现样品纯化、核酸扩增及ropB目标序列测定结核分枝杆菌及其耐药的测定。Xpert MTB／RIF包括用于检测结核分技杆菌和利福平耐药性的试剂以及样本处理质控 SPC ，用于确认目标细菌的充分处理和监测是否有PCR反应抑制物质的存在。探针检查质控 PCC 用于确认试剂再水合、检测匣中PCR管加样、探针完整性和染料稳定性。 *2.3 检测方式 使用一次性的Xpert检测匣，检测匣内装有PCR试剂，以独立进行PCR处理。 2.4 试剂 包括一次性检测匣、样品处理试剂、一次性移液管 2.5 适用 在GeneXpertDx系统使用 *2.6 现场评判 提供样品，现场评价 3 基本配置要求 　 3.1 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂一套 4 资格证明和技术文件 　 4.1 中文使用说明书 1份 4.2 合格证书 1份 5 技术服务 及时提供技术服务 6 定货数量 600人份 7 交货地点 指定地点 8 交货期 根据客户要求分批发货