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统计学培训 《检验医学 科研设计与统计分析》 主编 胡良平 目录 第一章实验设计 第二章定量资料统计分析 第三章定性资料统计分析 第四章直线相关与回归分析 第五章诊断性试验中的统计分析方法 第六章一致性检验中的统计分析方法 第七章多元回归分析 第八章资料综合分析与结果解释 第九章统计资料描述方法 第十章统计资料表达方法 第十一章检验医学论文写作要领及应注意的问题 第十二章提高检验医学论文统计学质量的策略 第十三章实验室定量测定质量控制 第一章 实验设计 生物医学科研的灵魂 第一节 概述 医学基础与临床研究的对象是具有极大变异性的生物体； 统计学是研究随机变量变化规律性的重要方法； 统计学包括实验设计、统计描述和统计分析。 第一节 概述 实验设计对于科研工作来说，就如同地基对于高楼大厦一样重要；就如同灯塔对于迷航的船只一样重要；就如同诊断对于治病一样重要。 第一节 概述 实验设计中有以下三个主要知识点：即实验设计的三要素、实验设计的四原则和实验设计类型。 第一节 概述 所谓“三要素”，就是指实验研究中不可缺少的三种基本元素，即“受试对象、实验因素和实验效应（即观测指标）”，在实验设计中，三要素方面考虑得是否周到，主要取决于专业知识，其中合理确定受试对象的“样本含量”要用到一些统计学知识。 第一节 概述 所谓“四原则”，就是指实验研究必需遵循的四个基本原则，即“随机、对照、重复、均衡”原则。一项科研工作，在这四个基本原则中任何一个原则上出了问题，其结论很可能就是错误的。 第一节 概述 所谓“实验设计类型”，就是要根据具体实验研究中将涉及到的实验因素的个数和拟加以控制的重要非实验因素的个数及其水平数等多方面的情况综合考虑，选择合适的方案安排多个因素，以便能尽可能准确地估计各因素及其交互作用的效应大小。 第一节 概述 值得一提的是：由于很多实际工作者缺乏实验设计类型的知识，在处理多组定量资料时，常用多次t检验处理单因素多水平设计的定量资料或多因素设计的定量资料，导致结论的可靠性大打折扣。 第一节 概述 正确运用上述“三个知识点”去辨析医学科研中实验设计方面的错误，可以很有把握地说，其鉴别准确率是很高的；而准确掌握上述“三个知识点”去设计和实施实验，可以有效地提高医学科研工作的科学性和严谨性。 第二节 与受试对象选取 有关的问题 一、受试对象的种类 受试对象就是实验研究中实验因素（如不同药物、不同特殊处理）作用的承受者，根据其特征和属性可将其粗分为生物体与非生物体两大类。 第二节 与受试对象选取 有关的问题 例如：在新药的临床试验前期，一般只能选用动物作为受试对象，而在Ⅰ期临床试验阶段，一般选用健康志愿者作为受试对象、在Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段，一般都选患有特定疾病并符合入选标准且不具有排除标准的患者作为受试对象。 第二节 与受试对象选取 有关的问题 选用动物作为受试对象时，又要根据处理因素的性质、作用机理、作用部位等，选用不同种类的动物，具体如何选定，主要取决于专业知识，此处不便赘述。 第二节 与受试对象选取 有关的问题 二、受试对象的数量 受试对象的数量就是实验研究中总共需要多少样本含量，也称样本大小，在统计学上称为“样本大小估计问题”。样本大小估计是一个比较复杂的问题，它涉及到实验设计的类型、观测指标的性质、有关的先验知识和对结果可靠性的要求。 第二节 与受试对象选取 有关的问题 单因素设计各种情况下样本大小的估计公式比较多，其他设计下样本大小的估计公式就比较少了，尤其是多因素实验设计多指标情形下样本大小的估计几乎不可能。 第三节 与因素选取有关的问题 一、实验因素及其选定 什么是实验因素？就是在实验研究中，研究者特别关心的实验条件，并且，性质相同的实验条件必须具备两种或两种以上状态时，这种实验条件才能被称为实验因素，其不同的状态被称为水平。 第三节 与因素选取有关的问题 在一个具体的实验研究中，究竟应当考察几个实验因素呢？无法一概而论！一般来说，先根据专业知识，预选对观测结果可能有一定影响的实验因素，再进行合理地筛选。 第三节 与因素选取有关的问题 二、重要非实验因素及其选定 在实验研究中，除了实验因素对观测结果有影响外，还会有其他因素对观测结果产生影响，如受试对象的“性别、体重、年龄”等、实验者的技术水平和情绪等是否稳定、药物或试剂的质量和性能是否稳定、做实验时的环境和条件是否稳定等，他们都被称为非实验因素。 第四节 与观测指标选取 有关的问题 一、