基本药物处方集分析.pptVIP

为什么要制订《中国国家处方集》？ 当前,药物性损害已成为主要致死疾病之一，排序于心血管病、肿瘤、慢阻肺、脑卒中后，位居第5 。据2005年报道，美国住院患者发生药物性损害而 死亡的病例约10万例；2006年美国又有10万例住院 患者因ADR死亡,在住院者死因排序第4位; 挪威年均因ADR死亡约占住院患者的11.5%; 法国年均因ADR死亡约占住院患者的13.0%; 英国年均因ADR死亡约占住院患者的16.0%。 沙利度胺 反应停 的由来 1957年，德国梅瑞公司购买格郁能药厂研制专利药沙利度胺，治疗妊娠初期的恶心、呕吐等反应，以商品名“反应停” Kevodon 作为OTC销售,在欧美、非洲、澳洲和日本上市; 仅德国在1959年每日约100万个妇女服用;每月销售量达1吨之多;先后有46个国家应用。但1959后陆续出现畸胎儿，在使用“反应停”前，德国“海豹胎”出生几率为1/10万，到了1961年，出生几率已升至1/500，增加200倍。全球“海豹胎”总计有10016例，而致出生前死亡的约7000例,另有多发性神经炎1300例。 * 参照2010年版《中华人民共和国药典》及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁 标准及《中华人民共和国药典临床用药须知》， 对《国家基本药物目录》收载的药品进行重点介绍 适应症和用法用量主要依据为药品说明书 参考国内外临床指南和诊疗规范 国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴同类目录性质文献，主要涉及：《WHO示范处方集》、《国家基本药物目录》、 《英国处方集》 British National Fomulary, BNF 54版 内容设置 由前言、使用说明、总论、各论、附录和索引等部分组成。基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，适应证和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书。 源于临床 服务临床 基于临床必需的基本药物遴选原则，处方集编写中充分考虑临床工作者的需求，以最精炼的方式呈现，以服务临床。 EML BNF 【通用名称（中、英文）】、【适应证】、【禁忌证】、【注意事项】、【用法和用量】、【制剂和规格】资料主要来自国家有关药品管理部门批准的说明书。 * 适用范围扩大 目录品种数量增加，临床用药选择范围扩大 重点面向基层，适用于各级医疗机构医务人员 添加修订【药理作用】内容，补充部分药物的作用机制或其他不完整内容； 统一新增【药代动力学】一栏； 【用法用量】结合药品说明书校对用法用量；对于缺少的用法用量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充；对于肝、肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。 增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容： 总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项； 适用于儿童的药物专门列出用法用量； 附录增加“肝肾功能受损儿童用药” 和“儿科临床常用药物监测的药动学参数” 内容 与重大公共卫生疾病诊疗方案衔接 处方集和指南附录部分收录国家公布的结核、 艾滋病、疟疾等重大传染性疾病治疗指南 《耐多药肺结核防治管理工作方案》 《国家免费提供的抗病毒药物及一线治疗方案》 《抗疟药使用原则和用药方案》 《中国免疫规划接种表》 《麻风病的联合化疗》 《慢性乙型肝炎抗病毒治疗》 合理用药概述 药物不良反应和药物不良反应监测 药物的体内过程 影响药物作用的因素 特殊人群的用药（包括儿童用药、老年人用药、肝、肾功能不全的患者用药、） * 各论部分按国家基本药物目录的分类进行撰写，共25章； 各章节对对应类别药物进行概述，提出使用的基本原则； 每个品种项下按【药理作用】【药代动力学】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】【用法和用量】、【剂型和规格】 9项撰写。 * 共收载8个附录 附药品中文通用名称索引 附药品英文通用名称索引 辛伐他汀　Simvastatin 【注意事项】（1）轻中度肾功能不全者无需调整剂量；严重肾功能不全者（肌酐清除率 ?30ml/min）应慎用，起始剂量应为一日5mg，并密切监测。 （2）以下情况慎用：大量饮酒者，肝病史患者。 （3）对于有弥散性的肌痛、肌软弱及肌酸激酶（CK）升高至大于正常值十倍以上的情况应考虑为肌病，须立即停止本品的治疗。 （4）血清AST及ALT升高至正常上限3倍时，须停止本品治疗。 【药物相互作用】本药为细胞色素P450 3A4酶系统的底物，应注意与经该酶系统代谢的药物共同使用时可能存在药物相互作用。 （1）与其他在治疗剂量下对细胞色素P450 3A4有明显抑制作用的药物（如：环孢素、米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮）或贝特类调脂药或烟酸合用时，可导致横纹肌溶解的危险性增高。 （2）能中度提高香豆素类抗凝剂的抗凝效果。早期