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花环HCu280宫内节育器 实用新型专利产品 公司简介 沈阳丽人医疗科技有限公司是唯一制造生产Ⅲ类医疗器械—花式宫内节育器（HCu280）的专业厂家，本公司已先后通过了GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000质量管理体系认证和YY/T 0287-2003 idt ISO 13485：2003医疗器械质量管理体系认证。花式宫内节育器（HCu280）2002年经国家食品药品监督管理局准产注册，2003年被列入国家人口计划生育委员会《计划生育药具目录》，2006年被批准列入国家人口计划生育政府采购目录。 企业文化 目 标：贯彻落实计划生育基本国策，建设人口计划生育药具优秀企业。 使 命：发展人口与计划生育药具事业，缔造人类美好生活，为国利民。 价值观：责任、卓越、诚信、发展。 质量保证 方 针：以人为本，科技领先，质量第一，诚信至上。 管 理：负责的精神，高新的技术，科学的管理。 标 准：按照《医疗器械生产企业质量管理体系规范》要求，严格执行YZB/国 0216-2006花式宫内节育器注册标准。 服务举措 科研、生产、销售、服务相结合，为应用者提供优质服务，为合作者提供发展条件。 HCu280的特有优点 造型科学应用广泛 仿人体子宫生理形态和机能特点设计，整体呈“Y”型。双臂开放，弹性良好，可塑性强，可随子宫张缩变化而变化，适合各种类型子宫放置。规格适当，双臂间距与子宫腔横径相适应，无避孕禁忌症的妇女普遍适用。 结构合理效果理想 铜表面积280mm2，铜螺旋管排列科学，形成上下两道防线，释放铜离子，影响精子头部获能，降低精子与卵子的受孕机率，增加避孕效果。置入后双臂两端悬挂子宫角处，不易脱落和下移，脱落率低，续存率高，临床应用五年以上避孕效果良好，取出后可很快恢复生育能力。 副反应轻安全实用 整体柔软，弹性适中，体积轻小。双臂两端和尾部套有医用硅胶管，对子宫内壁的摩擦刺激小，不嵌顿、不损伤，副反应轻微，安全实用，可接受性强，广受使用者欢迎。 操作简单使用方便 开放的双臂可并拢，放置时不需测量子宫横径和扩宫，一次到位。放置时采用撤管法，取出时采用尾丝牵出法，操作简单，容易掌握，使用方便。 HCu280使用方法 （一）置入方法 1.固定尾丝产品的置入步骤（黑色尾丝） ①放置前确认IUD灭菌日期，小包装有无破损，放置时，严格遵循无菌操作，阴道检查，仔细检查子宫大小、位置、常规外阴、阴道消毒，用窥器暴露宫颈，消毒宫颈，用探针沿子宫方向探测子宫腔大小。 ②用手握住两条尾丝，轻轻将IUD拉入放置套管内，露出少许硅胶管部分，然后按子宫深度调整放置器上的定位块固定。 ③将放置套管沿宫腔方向插入至定位块处。一手捏住放置杆手柄不动，另一只手向后缓慢后撤放置套管至手柄处，再向宫腔方向轻轻推一推，使节育器双臂充分展开伸到宫角处，达到宫底。 ④首先撤出放置杆，再撤出放置套管，取下宫颈钳，清理分泌物。 ⑤处理尾丝，距子宫颈口1.5cm处或者在宫颈管内将尾丝剪断。 ⑥结束操作，填写手术记录。 2.活尾丝产品的置入步骤（蓝色尾丝） ①放置前确认IUD灭菌日期，小包装有无破损，放置时，严格遵循无菌操作，阴道检查，仔细检查子宫大小，位置、常规外阴、阴道消毒，用窥器暴露宫颈，消毒宫颈，用探针沿子宫方向探测子宫腔大小。 ②用手握住两条尾丝，轻轻将IUD拉入放置套管内，露出少许部分，然后按子宫深度调整放置器上的定位块固定。 ③握住尾丝一端轻轻将尾丝抽掉，将放置器沿宫腔方向插入至定位块处，一手捏住放置杆手柄不动，另一只手向后缓慢后撤放置套管至手柄处，再向宫腔方向轻轻推一推，使节育器双臂充分展开伸到宫角处，达到宫底。 ④首先撤出放置杆，再撤出放置套管，取下宫颈钳，清理分泌物。 ⑤结束操作，填写手术记录。 注意事项 小包装破损严禁使用 放置前要向使用者讲清有关事项，解除顾虑，提高可接受性；放置过程精心操作，必须确保置入的IUD准确立于子宫底部，双臂充分展开伸向宫角，撤管时注意勿将IUD带出来。 置器后休息2天，一周内不做体力劳动。两周内避免性生活和盆浴，以减少感染机会，三个月内经期和大便时应注意观察节育器有无脱落。轻微阴道流血或下腹部不适感一般可自行消失，出现严重反应时要及时就诊，并予以适当处置。 维护保养 灭菌检验：出厂产品均经过钴60灭菌，在小包装无破损的情况下，有效期为2年。运输储存：运输过程注意勿挤压，必须防止潮湿、保持空气流通，未拆封的产品应存放在干燥通风的库房货架上，避免曝晒和温度过冷过热，湿度不超过60%，并保持环境清洁卫生。 取出时间 取出时间为放置节育器期限已满，准许生育或其它原因不再使用，副反应严重，以及绝经半年以上等情况。取出时必须有专业医生在无菌条件下进行。