需要知道的医疗器械常识详解.pptVIP

医疗器械--仪器 心电图仪 医疗器械--设备 彩色多普勒超声诊断仪 医疗器械--设备 C T 机 医疗器械--器具 牙科用医疗器具 医疗器械--器具 听诊器、注射器等器具 医疗器械--体外诊断试剂 血糖分析仪用试纸 医疗器械--体外诊断试剂 妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸） 医疗器械经营环节法规主干结构 医疗器械监管存在的困难 最后简单讲一下日常监管中存在的困难： 1、由于医疗器械没有统一标准，造成医疗器械市场混乱，鱼目混珠现象比比皆是。执法过程中调查取证十分困难。 2、医疗器械监管法律体系不健全，存在漏洞。现有的法律法规 执法依据不充分，可操作性不强。 建议大家在进行医疗器械监管和案件查处过程中，可以大胆假设，务必小心求证，特别是在案件定性的问题上一定要十分慎重。 血压计 中度风险 例如血压计就是第二类医疗器械，因为它的注册号第座机电话号码中的第2就是二类的意思。此类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理保证其有效性安全性。如体温计、血糖仪、听诊器、心电诊断仪器、视力表箱、视力检查仪、针灸针、三棱针、医用脱脂棉、医用纱布、医用棉球、恒温培养箱、避孕套等。 是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类 一次性使用输液针 较高风险 例如一次性使用输液针就是第三类医疗器械。因为它的注册号第座机电话号码中的第3就是三类的意思。此类医疗器械具有