消毒产品索证管理的新要求详解.pptVIP

我国消毒产品法制化管理进程 我国消毒产品法制化管理进程 02年《消毒管理办法》 消毒产品卫生安全评价制度的建立 消毒产品卫生安全评价制度的建立 国家卫生计生委办公厅关于进一步加强消毒产品监管工作的通知（国卫办监督发〔2013〕18号） 加强消毒产品卫生安全评价工作。不需行政审批的消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂等产品首次上市前，产品责任单位（含进口产品在华责任机构，下同）要严格按照《消毒产品卫生安全评价规定》要求，依据《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒技术规范》、《消毒产品检验规定》等相关规定和标准，对标签（铭牌）、说明书、检验报告、执行标准和消毒剂、生物（化学）指示物配方、原料及消毒器械结构图进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的产品方可上市。产品如有改变，产品责任单位应当及时更新卫生安全评价报告相关内容，保证所评价产品与所生产产品相符。卫生（卫生计生）行政部门要加强对产品卫生安全评价报告的监督检查。 医疗机构消毒产品如何索证 三新产品 索取生产企业卫生许可证（国产）、国家卫生计生委产品卫生许可批件 索证时注意：要核对产品名称、型号、使用方法和使用范围。 复印件要加盖产品责任单位公章。 医疗机构消毒产品如何索证 做好政策调整的平稳过渡。卫生计生委2013第4号通告中列出已通过技术审查的消毒产品，可视为卫生安全评价合格。已获得卫生许可