食品生产许可证年度审查工作规范.docVIP

食品生产许可证年度审查工作规范 1 目的 规范食品生产许可证年度审查工作。 2 职责范围 科室领导负责安排年度审查抽查企业。 科室相关工作人员负责年度审查的抽查工作。 县市局人员负责企业年度报告的受理和实施工作。 3 工作依据 关于转发《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》的通知（德质监局发〔〕 ? 4.1企业申请材料提交 获证企业应当在证书有效期届满前的1个月内向所在县、市级质量技术监督部门提交企业持续保证食品质量安全必备条件情况的年度报告，企业提交年度报告时须附以下资料： ——获得食品生产许可证企业年度自查申报表； ——食品生产许可证副本原件； ——企业营业执照和食品卫生许可证复印件。 4.2企业年度报告应包括以下内容： 4.2.1获证企业必须报告必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况； 4.2.2企业有否发生迁址、生产工艺或者设备重大技术改造等原因使生产条件发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。如有，变更后是否能持续保持原有质量保证水平，是否办理相关变更手续和提供安全评价报告； 4.2.3原材料进厂验收和食品出厂检验实施情况，特别是如何保证出厂产品逐批检验，确保出厂产品质量受控。实行自行检验的企业要如实提供原材料进厂验收和产品出厂检验情况，提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件，如生产企业有不同申证单元产品和不同类别产品，应按照生产许可证审查细则中抽样方法规定分别提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件。如果参加质量技术监督部门组织的发证产品或者相关参数的比对验证的，须提供相关检验报告。如果检验报告中不包含出厂检验项目中带“*”号项目，企业还需提供两份带“*”号项目的检验报告； 4.2.4委托生产加工及其备案情况，包括：委托加工和被委托加工。如果有委托加工的，注明备案情况，并附上备案表； 4.2.5食品添加剂的使用情况； 4.2.6食品生产许可证证书、标志和编号使用是否符合要求； 4.2.7行政机关对产品质量监督抽查情况及不合格整改情况； 4.2.8社会监督情况。是否有重大质量投诉及其后处理情况； 4.2.9质量技术监督部门要求企业应当说明的其他相关情况。 4.3年度审查时限 4.3.1企业年度报告受理部门在收到企业年度报告材料5个工作日内确定是否进行企业生产条件实地抽查。对企业生产条件进行实地抽查的，应提前通知企业；实地抽查时间一般不超过1个工作日。每年实地抽查企业数应大于获证企业总数的10%。并填写《获证企业年度报告实地抽查记录表》。 4.3.2仅进行书面审查的，受理部门应在收到企业年度报告材料后15个工作日内完成审查；进行实地抽查的，受理部门应在收到企业年度报告材料后20个工作日内完成审查工作。 4.4年度审查结论 根据实地抽查和书面审查的情况，企业年度报告审查结论分为三种： ——企业生产经营全部符合规定的，企业年度报告审查结论为合格 ——县、市级质量技术监督部门在实地抽查和书面审查时，发现企业生产经营活动与《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》有不符合的，应根据具体情况发出整改通知书，责令企业限期整改，整改时间最长不得超过1个月。整改后达到要求的，企业年度报告审查结论为复查合格； ——县、市级质量技术监督部门责令企业限期整改后，仍达不到要求或者经实地抽查企业的必备生产条件或产品质量检验不合格的，企业年度报告审查结论为复查不合格。 4.6加盖公章 县、市质量技术监督部门应根据上述审查情况，在企业食品生产许可证副本上签署企业年度报告审查结论，注明日期，加盖印章。 5 其他注意事项 在获证企业年度报告审查中发现企业存在重大问题，应及时上报省级发质量技术监督局；应当注销食品生产许可的，按照相关规定程序执行。 6 报表上报 6.1县、市局于每年6月25日前和12月25日前填写《获证企业年度报告情况汇总表》和《获得食品生产许可证企业年度审查实地抽查情况汇总表》上报州局食品生产监管科。食品生产监管科汇总后于6月30和12月30前上报省局食品处。 6.2食品生产监管科每月5日前上报省局上月《获得食品生产许可证企业年度审查实地抽查情况汇总表》。 相关表格： 获得食品生产许可证企业年度报告自查申报表 获证企业年度报告审查情况汇总表 获得食品生产许可证企业 年度报告自查申报表 申证单元及产品名称： 食品生产许可证编号: 企业名称： (印章) 企业代码： 详细地址：