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能力验证 1．能力验证的作用和目的 1 能力验证的作用 能力验证是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。参加能力验证计划，可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据，它的主要作用可归纳为以下四点： ①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准／检测工作的能力，包括由实验室自身、实验室客户， ②通过实验室检测能力的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序； ③这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段，而现场评审被认可或法定机构所经常采用； ④增加实验室客户对实验室能力的信任，就实验室的生存与发展而言，用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。 2 能力验证的目的 能力验证是确定实验室能力的实验室间比对，而开展这种比对活动的目的可归纳为以下七点： ①确定实验室进行某些特定检测或测量的 ②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等； ③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控； ④增加实验室用户的信心； ⑤识别实验室间的差异； ⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验； ⑦为参考物质 RMs 赋值，并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。 能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对，即确定实验室的检测或测量能力。但能 2．能力验证计划的类型 为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对，称为 1 实验室间校准计划 测量比对计划 校准计划所涉及的被测物品，是按顺序从一个参加实验室传送到下一个实验室， ①被测物品的指定值 参考值 由某个参考实验室提供，该实验室应尽量考虑由国家有关测量的最高权威机构 如国家计量院 承担； ②被测物品是按顺序传递给下一个参加实验室，在传递过程中应确保被测物品的稳定性，因此有必要在能力验证计划过程中对其进行校核，以保证特性及其指定值不发生明显变化； ③校准计划的周期往往很长，因此应严格控制被测物品的传送时间和各参加者的测量时间，在计划实施过程中 而不是在整个计划结束后 应及时向参加实验室反馈有关信息，例如以中期报告的形式 ④将各测量结果与参考实验室所确定的参考值相比较，应考虑各参加实验室声明的测量不确定度。 用于此类计划的测量物品，可以包括参考标准 如电阻器、量规和仪器等 ，典型的校准实验室间比对计划示于 图7—1。 2 实验室间检测计划 检测计划是从材料源中随机抽取次级样品，同时分发给参加实验室进行检测。这种方法有时也用于实验室问校准计划，它有以下三个特征： ①被测物品是从样品集合中随机得到的； ②每轮比对中提供给参加者的整批被测物品，必须充分均匀，以保证计划中所判别出的任何极端结果均不能归因于被测物品间存在着差异： ③将实验室返回的结果与公议值比对，以表明各实验室的能力和参加者整体的能力。 认可或法定机构或其他组织，在检测领域通常采用这类计划，所用的被测物品有食品、液体、水、土壤及其他环境物质。在某些情况下，被测物品是已建立的 有证 参考物质的分离部分。典型的检测实验室间比对计划示于图7—2。 3 分割样品检测计划 典型的分割样品检测计划的比对数据，由包含少量实验室的小组 通常只有两个实验室 提供，这些实验室将被作为潜在的或连续的检测服务提供者接受评价。在商业交易中经常采用这类计划或类似计划，把表示贸易商品的样品在代表供方的实验室和代表需方的另一 该检测计划包括把某种产品或材料的样品分成两份或几份，一般只有有限数量 通常是两个 的实验室参加。此外，这类计划往往需要保留足够的材料，以便能通过其他实验室的进一步分析来解决参加实验室之间存在的差异。这类计划的用途包括识别不良的复现性或重复性，描述一次性偏移和验证 一，可能因其采用标准方法和先进设备而被视为顾问实验室或指导实验室，其检验结果被认为是参考值。 4 定性计划 评价实验室的检测能力并不总是采用实验室间比对，例如，某些计划是为了评价实验室表征特定实物的能力 如识别石棉的类型、特定病原有机体等 。这类计划，可能包含计划协调者专门制备了额外目标组分的检测物品。因此在性质上，这些计划是“定性”的，不需要多个实验室参与或通过实验室间的比对方式。 5 已知值计划 这是一种特殊的能力验证类型，不需要很多实验室参加。它包括制备待测的、被测量值已知的检测物品，提供与指定值比对的数字结果等，以此来评价实验室的检测能力。 6 部分过程计划 这是能力验证的一种特殊类型，系指评价实验室对检测／钡0量全过程中的若干部分的检测／测量能力。例如，可以验证实验室转换给定数据的能力 而不是进行实际的测量或检测 ，或者验证抽样、制备样品等部分的能力。 3．能力验证