精准医学的喧嚣前行.docVIP

精准医学的喧嚣前行 一年来，在中国医疗行业对于精准医学的讨论持续升温，精准医学也从一个小众话题瞬间发展了到耳熟能详的概念。 奥巴马引爆“精准医学” 自美国宣布精准医学计划以来，中国也加大了对精准医学的支持力度，一时间，引起医疗界、企业界、政界人士的广泛关注。 对于精准医学的定义和范畴，目前并没有明确统一的说法，但这并不影响“精准医学”成为2015年最时髦的的词汇之一，而业界的讨论无非是源于两个大事件。 其一，2015年1月20日，美国总统奥巴马在国情咨文演讲中启动“精准医学计划”。其二，是中国政府对于精准医学的高度重视。2015年2月，习近平总书记批示科技部和国家卫生计生委，要求国家成立中国精准医学战略专家组，共19位专家组成了国家精准医学战略专家委员会。 随即，在各种会议和论坛中，精准医学成了必然讨论的话题。 为什么是现在推动精准医学？奥巴马1月30日的讲话中特别引用了一项研究提供的数据：投入人类基因组计划的每1美元的回报是140美元。“这一创新已得到巨大的经济回报，为这一创新鼓掌绝对没有错。”按照奥巴马的说法，为一个人进行基因组测序曾经需要1亿美元，而现在已降至不到2000美元。因而“启动精确医学的时机已成熟，就像我们在25年前所做出人类基因组计划的决定一样”。即是说，人类基因组测序技术的革新、生物医学分析技术的进步、大数据分析工具的出现是推动精准医学的三个重要因素。 1月30日上午，奥巴马在白宫东厅宣布了精准医学计划的具体内容，华大基因主席、华大基因学院院长杨焕明认为这是对奥巴马版精准医学的最为全面、也是最为“精准”的自我解读。 一是启动“百万人基因组计划，”资助美国国立卫生研究院1.38亿美元。首先要征集100万的志愿者并做好队列及对照，建立与临床有关的“史无前例的大数据”，收集基因组数据与临床信息。 二是寻找引发癌症的遗传因素，资助美国国家癌症研究院78万美元，即继续美国已经开始的癌症基因组研究计划，即癌症基因组图谱（TCGA）计划。 三是建立评估基因检测的新方法，资助食品药品监督管理局1000万美元，特别是对新一代测序技术的评估和审批通道，以及保护知识产权与有关版权的管理，以保证精准医学和相关创新的需求。 四是制定一系列的相关标准和政策资助美国卫生信息技术协调办公室500万美元。从第一天开始，就要努力保护个人隐私和各种数据的安全。 五是公私合作（PPP），邀请企业家和非盈利组织加以帮助。 有人概括说，奥巴马精准医学的五项具体内容可分为三部分：一是科学内容，即百万美国人测序与癌症基因组；二是政府功能的相应改变及法规标准的建立；三是公私合作，社会参与。 Medsci梅斯医学的一篇文章指出，将精准医学列为国家重点发展项目的时机已经成熟。“人类基因组计划”已经帮助我们识别到疾病的分子层面，现在需要的是，把这些信息提供给化学家、药理学家、生物物理学家和医生们，让他们利用这些信息来开发相应的治疗方案。此外，在精准医学成为国家重点发展项目后，智力资本转化为治疗方法的成本也要被考虑在内，并融入医疗保健体系中。鉴于精准医学将带来的巨大影响，政府和私营健康保险公司也别无选择，只能接受这种基于价值的药物定价。 中国版精准医学 除了成立中国精准医学战略专家组，2015年3月11日，我国科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，并决定2030年前政府将在精准医学领域投入600亿元，其中中央财政支付200亿元，企业和地方财政配套400亿元。根据精准医学计划，我国将研发一批国产新型防治药物和医疗器械，形成一批我国定制、国际认可的疾病诊疗指南，将显著提升重大疾病防治水平。精准医学将改变现有的诊断、治疗模式，为医学发展带来一场变革。 自中国推动精准医学概念以来，有很多质疑声表示这是对奥巴马政府的“跟风”。许多业内人士表示，精准医学在中国并不是新的概念。中国工程院院士、中国协和医科大学副校长詹启敏在2015年9月召开的“从新药创制迈向精准医学高峰论坛”上介绍，早在20世纪70年代后期，英文杂志中就有了个性化医疗的概念。中国学者于2010年提出了精准外科，2013年中国和国际同行也共同筹备了肿瘤精准医学国际会议。他表示，中国精准医学计划并非2015年才提出，其实早在10年前国家的“十一五”计划就布局了相关研究。目前，我国基因组学和蛋白质组学研究位于国际前沿水平，分子标志物、靶点、大数据等技术发展迅速，部分疾病临床研究都位于国际前列，临床资源丰富，病种全，病例多，样本量大，拥有一批国际竞争力的人才、基地和团队。这些都意味着，在精准医学开展的工作基础方面，中国并不落后于西方国家。 对于精准医学概念，在中国也有不同的解读。 2015年4月21日，“2015清华大学精准医学论坛”的“会议指南”材料上是这样定义的：“精准医学是集合现代科技手段与传统医学方法，科学认