HPLC法测定藏药仁青芒觉胶囊中西红花苷―I和西红花苷―Ⅱ的含量.docVIP

HPLC法测定藏药仁青芒觉胶囊中西红花苷―I和西红花苷―Ⅱ的含量 　　【摘要】目的：建立仁青芒觉胶囊中西红花的含量测定方法。方法：采用HPLC法，用光电二极管阵列检测器（DAD），流动相为甲醇-水（50∶50），流速1.0ml/min，检测波长440nm，柱温25℃，对西红花苷-Ⅰ、西红花苷-Ⅱ进行定量测定。结果：西红花苷-Ⅰ在0.0336～0.4987μg范围内呈良好的线性关系，r=0.9999，加样回收率为97.43%，RSD=2.18%；西红花苷-Ⅱ在0.0129～0.1818μg范围内呈良好的线性关系，r=0.9998，加样回收率为99.75%，RSD=1.53%结论：该方法操作简便、专属性、重现性好，可有效地控制仁青芒觉胶囊的质量。 　　【关键词】仁青芒觉胶囊；HPLC；西红花苷-Ⅰ；西红花苷-Ⅱ 　　【中图分类号】R284.1【文献标志码】A【文章编号】1007-8517（2015）20-0016-03 　　HPLCdeterminationofcrocin-Ⅰandcrocin-ⅡinRenqingMangjuecapsules 　　YANGBohan1ZHUXujiang* 　　1.TianjinInstituteofMedicalandPharmaceuticalSciences，Tianjin300020，China；2.GansuInstituteforDrugControl，Lanzhou730070，China 　　Abstract：ObjectiveTosetupthequalitystandardofRenqingMangjuecapsules.MethodsThecontentofcrocin-Ⅰandcrocin-ⅡweredeterminedbyHPLC，whichconductedwithaDADdetectorandthedetectionwavelengthsetat440nm.ThecolumnwasC18（4.6mm×250mm，5μm）withmobilephaseconsistedofmethanol-water（50：55）andtheflowratewas1.0ml?min-1.Thecolumntemperaturemaintainedat25℃.ResultsHPLCdeterminedthatcrocin-Ⅰwasinrangefrom0.0336to0.4987μg，whichpresentedagoodlinearrelationship（r=0.9999）.Theaveragerecoverywas97.43%，RSDwas2.18%.HPLCdeterminedthatcrocin-Ⅱwasinrangefrom0.0129to0.1818μg，whichpresentedagoodlinearrelationship（r=0.9998）.Theaveragerecoverywas99.75%，RSDwas1.53%.ConclusionThemethodissimpleinoperation.Theresultsareaccurate，reliableandgoodinreproducibility.ThemethodcaneffectivelycontrolthequalityofRenqingMangjuecapsules. 　　Keywords：RenqingMangjuecapsules；HPLC；crocin-Ⅰ；crocin-Ⅱ 　　仁青芒觉始载于《盘德琼乃》，是藏族验方。仁青芒觉胶囊由毛诃子、蒲桃、西红花、木香、丁香、朱砂、马钱子等药材组成的复方制剂，具有清热解毒，益肝养胃，明目醒神，愈疮，滋补强身的功效。其现行标准为国家食品药品监督管理局标准（YB2010Z），含量测定项为检查没食子酸的含量，但处方中多味药材含有没食子酸，故该法的专属性不强。仁青芒觉胶囊处方组成比较复杂，含量测定存在一定难度，导致该药含量测定研究报道较少[1-3]。处方中的西红花为鸢尾科植物番红花（CrocussativusL.）的干燥柱头，系贵重药材，具有活血化瘀，清热解毒，解郁安神的作用，且仁青芒觉胶囊为保密处方，处方量不明确。为了保证用药的有效性，试验采用高效液相色谱法建立了仁青芒觉胶囊中西红花苷-I和西红花苷-Ⅱ的含量测定方法，该法操作简便、结果准确，可用于产品内在质量的控制。 　　1仪器与试药 　　1.1仪器Waterse2695高效液相色谱仪（Waters2998DAD检测器，Empower色谱工作站，美国Waters公司）；MettlerAE240电子天平（瑞士梅特勒）；SartoriusR200D电子天平（德国