纠正措施实施计划.docVIP

纠正措施计划和报告 提出部门 CATL现场评审组 提出人 评审专家 提出日期 2015.05.17 发生部门 日化中心 实施部门 日化中心 完成日期 2015.06.05 不合格或偏离事实陈述： 检查发现糖皮质激素检测原始记录中缺少标准物质的相关信息 。 发生部门负责人签字： 2015年5月21日 根本原因分析： 设计糖皮质激素原始记录时，检验人员对《记录控制程序》（DZJ/CX13-2015）、GB/T 24800.2-2009了解不够全面，缺少了标准物质的配制信息，工作不够细致认真。 计划采取纠正/纠正措施： 1.对相关人员进行培训，使其熟练掌握《记录控制程序》（DZJ/CX13-2015）、GB/T 24800.2-2009规定内容； 2.在糖皮质激素检验原始记录格式设计中增加标准物质配制使用信息。 纠正/纠正措施计划实施经过： 1.2015.06.02日化中心对相关人员进行培训，使其熟练掌握《记录控制程序》（DZJ/CX13-2015）、GB/T24800.2-2009规定内容； 2. 2015.06.03在糖皮质激素检验原始记录设计中增加标准物质配制使用信息。 实施人签字： 2015年6月3日 纠正措施结果的验证：（附证据材料） 1.《记录控制程序》（DZJ/CX13-2015）、GB/T 24800.2-2009培训记录及有效性评价； 2.含相关的标准物