本院生醫所生物實驗室安全衛生管理辦法.docVIP

國立臺北科技大學生物實驗室安全衛生管理辦法 100年12月15日業經國立臺北科技大學安全衛生、環保、消防暨輻射管理委員會審議廢棄物清理勞工安全衛生法 第四條 生物實驗室之定義 係指使用生物性材料進行轉殖、培養、分離、保存、合成及分析等相關操作研究之實驗室。 第五條 生物安全暨管理委員會之組織與任務 本校「生物安全暨管理委員會」負責相關事項之管理，成員含生物實驗室主管、安全衛生管理人員及相關領域之專家。 小組任務如下： 一、持有、保存、異動或使用第二級以上危險群微生物之感染性生物材料之同意與督導。 二、使用感染性生物材料之實驗室生物安全等級之審議。 三、感染性生物材料及實驗室生物安全缺失改善督導及內部稽核。 四、生物安全訓練之指導。 五、生物安全緊急應變計畫之審議。 六、生物安全意外事件之處理、調查及報告。 七、實驗室啟用或關閉之審議。 八、生物安全爭議問題之審議。 九、其他有關感染性生物材料管理事項之審議。 十、前項內部稽核每年至少辦理一次。 實驗室等級係參考國科會「基因重組實驗守則」所訂之標準，將實驗室依接觸微生物之危險性程度分為P1、P2、P3及P4四個等級，其定義如下： 一、P1實驗室：使用對健康成人不會致病之微生物的實驗室。此類微生物之特徵已知且對實驗室工作人員及環境的危險性最低。 二、P2實驗室：使用對健康成人及環境有中等潛在生物性危害之微生物的實驗室。通常這類微生物已經具備有效的預防(例如施打疫苗)及治療方法。 三、P3實驗室：實驗室中所使用之微生物對健康成人造成嚴重或潛在致命疾病。通常這類微生物經由吸入途徑感染，並已經具備有效的預防及治療方法。 四、P4實驗室：實驗室中所使用之微生物對健康成人造成嚴重疾病並且很易容傳染，也沒有有效的預防及治療方法。 實驗計畫安全審查執行 一、執行生物實驗前，應填寫「生物實驗室實驗計畫安全衛生自我評估表」（如附件1），會簽安全衛生環保中心。 二、進行生物實驗前，P1實驗室應提出「實驗標準操作程序」（範本如附件2），P2以上實驗室應提出「實驗標準操作程序」及「實驗設備安全操作手冊」（範本如附件3），會安全衛生環保中心核定後，始可操作。 三、攜帶生物性材料進入實驗室應填寫「生物性材料輸出入暨基因重組實驗申請表」（如附件4），經安全衛生環保中心同意，由生物安全暨管理委員會主任委員核決後，始可攜帶進入實驗室操作。 第八條 生物實驗室設置 一、所有生物實驗室設置等級，皆依據本辦法第六條之等級劃分，並參照國科會「基因重組實驗準則」中所規範之防護標準設置。 二、新增生物實驗室或提升實驗室等級時，申請系所應填寫「生物實驗室等級鑑定申請表」（如附件5），經安全衛生環保中心同意後，提送生物安全暨管理委員會審核後始可使用。 三、各生物實驗室設置完成後，請系所指派一名實驗室負責人，負責該實驗室之安全與衛生事務；遇實驗室負責人變更時，請先行知會安全衛生環保中心。 第九條 安全標示 一、實驗室門口：各實驗室門口，應設置「安全資料箱」，其上應明顯標註該實驗室等級及特性，箱內備有化學品清單及具危害性物質安全資料表。門外需揭示該實驗室名稱、負責人姓名及聯絡電話。 二、廢液及廢棄物收集桶：依特性分類收集，並於桶外標示內容物名稱和危害持性。廢液桶需放置於盛盤內，並標示放置區域。 三、實驗儀器及器材：具有特殊危害性之儀器及器材需貼有適當警告標示，例如高溫、高壓、輻射、爆炸等。 四、藥品試劑：配製之試劑應標明所屬人員姓名、內容物名稱與濃度；具危害性之化學藥品於瓶身應貼有危害標示；麻醉藥劑及列管毒性化學物質之使用與貯放請依照相關管制規定。 五、氣體鋼瓶：各鋼瓶瓶身應於明顯處標明內容物及危害圖示；多種鋼瓶並列使用時，管線上方需標示使用氣體名稱與流向。 六、進行危險性生物實驗區域，黏貼「生物性危害」標示。 七、使用列管毒性化學物質區域請張貼「毒化物質運作場所」（Toxic chemicals in operation）標示。 第十條 防護器材 一、個人防護器材：為避免人員與危險性生物材料接觸或於實驗過程造成污染，研究人員需依實驗特性穿戴個人防護器材，包括防護手套、實驗衣及安全眼鏡等。每位同仁需妥善保管個人防護器材並維持其清潔衛生，若有破損或過期應立即更換。 二、緊急應變器材：為處理緊急事故發生時造成之危害，每棟大樓應於明顯處設置「緊急應變器材箱」，管理系所應隨時檢查其堪用狀況，並於使用後通知安全衛生環保中心予以補足，並通報使用原因。 三、P2以上實驗室設備：P2以上實驗室內應設計UV燈管及HEPA等安全防護設施。此安全防護設施需定期更換，以維持實驗室內外之環境安全與衛生，實驗室管理人需隨時檢查堪用狀況，並保存記錄備查。 第十一條 緊急應變 當實驗室發生生物試劑或化學物質洩漏時，