牛皮纸袋检验操作规程.docVIP

GMP文件 文件名称 牛皮纸袋检验操作规程 文件编号 SOP-ZL-1 印 数 制 定 人 起 草 日 期 年 月 日 审 核 人 审 核 日 期 年 月 日 批 准 人 批 准 日 期 年 月 日 颁发部门 质监科 生 效 日 期 年 月 日 分发部门 质监科总经办 目的 建立牛皮纸袋检验操作规程，规范牛皮纸袋的检验操作，确保检验数据的准确性和精密度。 范围 适用于本企业牛皮纸袋的检验 职责 原辅材料检验员对本标准负责。 内容 检查 项目 技术要求 稀挡 间隔100mm内，经纬丝断缺不超过2根。 褶皱 宽3mm，长度100mm的折叠不多于3处。 清洁 由油或其它原因造成100mm2以下的明显污点不多于3处 缝合 不允许出现缝线脱针、断线、未缝住卷折现象 复合 不允许出现复合宽度不足、明显脱落、气孔或硬块 4．允许偏差：见下表 项目 允许偏差 长度mm +15，—10 宽度mm +15，—10 袋单位面积质量，g/m2 +8，—7 复合膜厚度mm +0.005，—0.005 5．物理性能：A型号的袋物理性能见下表。 项目 允许偏差 布的单位面积质量，g/m2 大于80 其他要求由供需双方商定。 6．内袋的微生物限度检查：依据内包装膜、袋的微生物限度检查法检查800cfu/100cm2； 霉菌（酵母菌）：≤80 cfu/100cm2； 大肠埃希菌 不得检出。 7．型式检查： 7．1外观检验：在自然光线下目测，应符合要求。 7．2长度和宽度：将袋摊平，用精确至1mm的直尺在中间和离边100mm处各量三处，直尺与袋边平行，以最大偏差作为测试结果。 7．3袋的单位面积质量：将袋摊平，在袋的上下两对角处取面积为100mm2两方块，试样外边线与袋边线相距100mm，用最小分度值为0.01g的天平称取质量。 修订历史 文件修订、变更历史 原文件编号 现文件编号 生效日期 修订变更原因 第 1 页 共 2 页