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067CT-C-I热风循环烘箱清洁操作规程
CT-C-I热风循环烘箱清洁操作规程
1 目的
制定CT-C-I热风循环烘箱清洁操作规程，规范CT-C-I热风循环烘箱清洁操作，确保清洁效果， 保证工艺卫生。
2 适用范围
适用于CT-C-I热风循环烘箱的清洁工作。
3 编写依据
3.1 2010版《药品生产质量管理规范》。
3.2 2010版《药品生产质量管理规范实施指南》。
4 本文件采用下列定义-----
5 职责
生产岗位操作人员认真执行本规程，质保部QA负责本文件的监督执行。
6 内容
6.1清洗实施的条件和频次： 6.1.1生产结束时进行清洁； 6.1.2更换品种时进行清洁； 6.1.3每月大清洁一次，将平时清洁不到处清洁干净； 6.1.4特殊情况随时清洁。
6.2清洁地点 生产现场清洁、清洗间。
6.3清洁用具 水桶、毛刷、清洁抹布。
6.4清洁剂及其配制 饮用水。
6.5清洁方法
6.5.1清洁时关掉电源；
6.5.2打开烘箱门用毛刷把机内的残余药材清出。
6.5.3料斗车及料斗盘的清洁： 将料斗车及料斗盘用饮用水连续冲洗至干净为止。 6.5.4机体的清洁 6.5.4.1用清洁抹布蘸饮用水擦洗机体； 6.5.4.2用干清洁抹布将机体擦干。
6.6电器清洁 用干清洁抹布擦去灰尘。
6.7设备清洁完毕，填写《设备清洁记录》检查合格后悬挂“已清洁”状态标志。
6.8清洁工具的清洁 用洗洁精将清洁工具进行清洁，并用饮用水彻底冲洗干净。
6.9清洁工具的存放及干燥 烘箱烤干、晾干或甩干后存放于容器具存放间。
7 相关文件
8 附 录
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