EGDT翻译要点.docVIP

  1. 1、本文档共8页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
Methods Study Design and Oversight Our study was a pragmatic, open, multicenter,parallel-group, randomized, controlled trial. The North West London Research Ethics Committee approved the study protocol, which is available with the full text of this article at NEJM.org. The United Kingdom National Institute for Health Research (NIHR) funded the study and convened a trial steering committee and independent data monitoring and ethics committee. The Clinical Trials Unit at the United Kingdom Intensive Care National Audit and Research Centre (ICNARC)managed the study (for details, see the Supplementary Appendix, available at NEJM.org). Ed-wards Lifesciences loaned monitors and provided training and technical support but had no other role in the study. 方法 研究设计和监督我们的研究是一个务实的,开放,务实,平行组,随机,对照试验。北伦敦西部的研究伦理委员会批准研究协议,可与具体文章全文。英国国家健康研究所(NIHR)资助的研究并召开审判指导委员会和独立的数据监测和伦理委员会。临床试验单位在英国重症监护国家审计研究中心(ICNARC)管理研究(详情,见在NEJM。org提供附录,)。爱得华Lifesciences贷款监测和提供培训和技术支持,但有没有其他作用的研究。网站和患者 成人(≥18岁)都可在6小时内报告急诊他们已知或推测感染后全身炎症反应综合征的两个或两个以上的标准,16、顽固性低血压((收缩压小于90毫米汞柱,;或平均动脉压,小于65毫米汞柱,尽管复苏至少1升静脉输液60分钟内)或高乳酸血症(血乳酸水平,≥4毫摩尔每升)并没有遇到任何的排除标准(见附录方法部分)。随机化之后必须符合纳入标准的门诊2小时内完成。所有患者提供书面知情同意,或同意授予通过个人或专业顾问或依赖临床医生的协议。17例患者按1:1的比例由24小时电话随机化意味着接受治疗或常规治疗分配。研究小组的任务是通过随机置换块的方式进行,以4,6和8,可变块长度,并根据现场分层。所有参与研究的患者,抗微生物药物开始在随机化之前。 干预的研究 随机分组后,他平时的护理组继续接受监控,调查和处理,由临床医生决定治疗,而EGDT组开始复苏协议(图S1在补充附录)。对于后者,在第一个小时,这被定义为下一整个小时(例如,如果进行随机化在9:24,然后11点),中心静脉导管可连续监测被SCV O 2。他复苏协议之后6小时(干预)与人员和处理根据现场决定位置。在干预期间至少有一个训练的人员可。关键员工进行培训,在每一个现场招聘开始前。所有其他的治疗,在干预期间和之后,在治疗医生的自由裁量权。盲法研究组的任务是不可能的。在干预期间,数据收集和回顾性分析EGDT组为常规护理组为避免数据采集对治疗的影响。 结果措施 主要临床终点为全因死亡率在90天。次要终点是在序贯器官衰竭评分(SOFA)18在6小时和72小时;先进的心血管,先进的呼吸的收据,或肾的支持和随机化,没有这样的支持19后的第一个28天的天数;在急诊科住院,ICU(ICU),和医院;生存时间;28天所有原因死亡率,出院时,在1年;与健康相关的生活质量(在5个维度的生活–[ ]五级欧洲EQ-5D问卷质量测量),资源的使用成本,并在90天和1年。不良事件监测了30天。所有的定义在附录中。 统计分析 使用ICNARC病例组合方案的数据基础,20我们估计,90天的死亡率是40%在常规护理组。基于这个估计,我们计算1260例招生会80%的功率检测相对减少20%的风险(绝对风险减少,8个百分点)在EGDT组,允许损失6%跟进或退出。21所有分析根据意向治疗原则进行了预先设定的统计分析计划。22,P值小于0.05被认为具有统计学意义。所有检验均为双侧没有调整的多重比较。连续变量的均值和标准偏

文档评论(0)

1192212 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档