B09ISO9000建立与实施.pptVIP

* 二、 质量管理体系基本要求 用于组织内部建立、实施和改进质量管理体系。  ——适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 ——是对产品要求的补充 用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力； * （二）允许的删减的原则 不影响组织提供满足顾客和适应法律法 规要求的产品的能力和责任 删减仅限于第7章“产品实现”的要求 * 《ISO9001：2000质量管理体系——要求》 基于过程的质量管理体系 5 4通用 6 7 8.1-8.4 8.5 * QMS要求(章节) 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5．1 管理承诺 5．2 以顾客为中心 5．3 质量方针 5．4 策划 5．5 职责、权限与沟通 5．6 管理评审 6 资源管理 6．1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7．1 产品实现的策划 7．2 与顾客有关的过程 7．3 设计和开发 7．4 采购 7．5 生产和服务提供 7．6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8．1 总则 8．2 监视和测量(CS\内审\过程\产品) 8．3 不合格品的控制 8．4 数据分析 8．5 改进 * 文件要求 质量管理体系形成文件 文件数量 文件详略程序 要求的体系文件(至少5方面) 形成程序的文件(6程序) 质量记录(22方面) 文件控制 * 三、　QMS建立与实施 基本原则 主要活动 系统方法 * 基本原则 八项管理原则是基础 领导作用是关键 全员参与是根本 注重实效是重点 持续改进求发展 * 主要活动 学习标准 制定方针目标 QMS策划 确定职责权限 编制QMS文件 QMS文件发布和实施 学习QMS QMS运行 QMS内部审核 管理评审 * 质量管理体系方法 确定顾客和其他相关方的需求和期望； 建立组织的质量方针和质量目标； 确定实现质量目标必需的过程和职责； 确定和提供实现质量目标必需的资源； 规定测量每个过程的有效性和效率的方法； 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； 确定防止不合格并消除产生原因的措施； 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 质量体系演变模式 没有质量体系 有需要改变 的意识 自上而下的政策 被动反应的 质量体系 主动预防性的 质量体系 以用户为核心的集 成式的质量体系 市场份额下降 用户减少 成本失控 环境杂乱 员工心灰意冷 用户投诉多 次品多、返修率高 没有质量目标 工作出错频繁 到处救火 市场份额下降 缺乏质量数据 缺乏质量成本指标 没有员工参与 政策缺乏实施 沟通差 缺少理解 没有培训 光说不干 废品率高 有一些咨询资源 只在生产方面有质量部门 生产流程中没有返馈 对中层经理有表彰制度 有许多救火 没有员工参与 用户不满意 没有供应商参与 没有员工参与 在制品库存高 生产周期长 返修量和保修量大 QC部门集中，检查人员多 对SPC缺乏认识 缺少沟通，培训不足 与供应商关系紧张 控制性管理 员工热情低 生产周期长，以批定产 在制品库存高 大量数据缺少分析 量大繁琐的质量手册 以销售人员为主导 内部化的产品规格 没有建议的渠道 尽量满足用户需求 员工以团队式参与 有过程控制和评估但无优化 员工流动率低于平均水平 预测用户需求 有些方面(如生产和技术)有基准评价 基本意识到用户的意见并有适当反应 在所有方面有评价指标 由于有预防，质量成本低于平均水平 质量有竞争力 质量职能开始集成化 对生产周期有测量及改善计划 市场份额增大 注意关键用户 全面系统化 团队工作方式得以全面实施 管理层成为团队一部分 结果可测量 质量部门是生产线的一部分 对质量和生产周期有持续改善的机制 内外用户满意度指标有很好的协调 预测用户要求 征求用户意见 由质量差而产生的成本低 废品和返工很少 有很好成本跟踪系统 有革新方法 与用户和供应商有良好关系 准时生产制(JIT) * 四、 QMS审核 基本概念 术语 目的与分类 审核原则 审核的实施 * 基本概念 术语 审核 审核准则 审核证据 审核发现 审核结论 审核委托方 审核方案 审核计划 能力 审核的目的和分类 信息源 ?抽样收集和验证 ?（审核证据） ?对照审核准则进行评价 ?（审核发现） ?评审 ?（审核结论） * 质量管理体系审核与认证 1．审核的主要活动 （1）审核的启动； （2）文件评审； （3）现场审核的准备； （4）现场审核的实施； （5）审核报告的编制、批准和分发； （6）审核的完成； 2．认证的主要活动 （1）认证