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手持式医疗器械的设计要点分析 　　摘 要：随着医疗事业的不断进步和发展，医疗器械的类别区分越来越明显，并且在各自的领域中获得了更大的成就。在众多的医疗器械中，手持式医疗器械成为目前关注的焦点。从客观的角度来分析，手持式医疗器械不仅使用方便，同时能够带来较大的帮助，可以为患者和医疗人员减少操作上的空间，并且提高医疗效果，属于比较高端的产品。但是，手持式医疗器械在受到广泛的欢迎后，并没有按照预想的轨道发展，很多手持式医疗器械开始做噱头、搞花边，实用价值不断的降低，表面功能非常健全，实际上对患者及医疗人员的帮助并不大。因此，在今后的设计工作中，设计人员必须把握好手持式医疗器械的设计要点，从实际出发，稳步提升手持式医疗器械的价值。 　　关键词：手持式；医疗器械；设计要点 　　中图分类号：R197.39 文献标识码：A 　　相对于一般的医疗器械而言，手持式医疗器械的作用比较广泛，例如满足患者要求多、占用空间少、维修方便、携带自如等等。由于手持式医疗器械的普遍应用，并且给医疗人员和患者带来了极大的帮助，因此很多手持式医疗器械都开始向新的领域在拓展，并且衍生出了一系列的产品。在实际的应用中，这些产品并没有一如既往的获得好评，而是引起了社会上的讨论和学术界的争论，关键在于手持式医疗器械的设计要点出现错误，并且影响到了手持式医疗器械的总体使用及后续发展。本研究主要对手持式医疗器械的设计要点进行分析，现做如下综述。 　　1 手持式医疗器械的特点 　　1.1 安全性 　　对于手持式医疗器械而言，日常应用广泛的原因在于，该项产品具有较高的安全性。医疗器械的应用领域非常广泛，对医护人员、对残障患者、对医疗领域的研究工作，都具有较大的积极意义，并且能够在客观上改变医疗工作的现状以及患者的生活方式，使其达到一个新的高度。手持式医疗器械作为医疗器械领域中的一个重点部分，其安全性是有严格规范的。第一，手持式医疗器械在出现故障时，必须能够保证使用人员的人身安全，而不是造成意外事故。第二，手持式医疗器械在日常使用过程中，出现损坏时，应以突出的部位显示，告知患者医疗器械出现问题，避免患者继续应用。第三，手持式医疗器械的日常接触部位是使用人员的手部，因此必须提高对手部的保障措施，避免磨损、划伤等情况的出现。 　　1.2 复杂性 　　现代医疗器械融合了多学科的研究成果，功能复杂化、模块多样化。同时医疗器械的使用者也具有复杂性，手持式医疗器械的使用者并不全是专业的医护人员，围绕着手持式医疗器械产品的用户环境也并不仅仅只有医护人员。 　　如家庭环境下，使用者多为非医护专业人员，甚至可能是病人本身。他们并不具备基本的医学背常识和医疗器械操作知识。从图1来看，手持式医疗器械所具有的复杂性，是手持式医疗器械的核心部分，其复杂特性不仅决定了其他特点的表现，同时对该类型医疗器械的实际应用也产生了较大的影响。本研究认为，手持式医疗器械的复杂性并不容易把握，在今后的工作中，一方面要降低复杂特点，提高其他的特性，帮助手持式医疗器械获得更多的功能；另一方面要把握好复杂性带来的影响，尽量不要影响到手持式医疗器械的设计和研发工作。 　　2 手持式医疗器械的设计要点 　　2.1 安全性 　　手持式医疗器械的市场非常广泛，为了能够进一步满足广大患者的需求，手持式医疗器械在设计过程中，必须满足固定的要求，也就是日常说的设计要点，同时还要在设计要点方面实现更大的突破，否则很难满足现实工作中的需求。经过长期的探究发现，手持式医疗器械的设计要点之一在于安全性。图2为脉搏血氧仪。该产品由深圳市杰纳瑞公司生产，该仪器在设计中充分考虑到了以下安全性：第一，使用可充电镍氢电池：可以避免在患者使用的过程中，人体接触到市电220V的可能，提高安全性能，另外镍氢电池非常稳定，存储时间也比较长，能够长期安全使用；第二，连接人体的血氧探头，均使用符合生物兼容性的材料，避免人体长时间接触可能产生的过敏反应；第三，考虑静电防护，通过国家检测要求，提高了产品的稳定性和安全性。由此可见，产品的安全性关系到具体使用和对患者的效果，必须加以重视起来。 　　2.2 造型设计 　　手持式医疗器械区别于其他医疗器械的一个重点在于，该类型的医疗器械所占有的空间非常小，主要是通过手来进行操作，并且较小的医疗器械在操作过程中，细节操作往往决定了最终的结果。因此，手持式医疗器械的造型设计是非常重要的。第一，手持式医疗器械的造型必须小巧，能够让操作人员及时的分辨出该类型医疗器械的作用。在总体的造型方面，要有突出的表现，能够在众多的医疗器械当中及时找到。第二，手持式医疗器械的色彩要分明，不同的颜色代表的含义不同，并且要考虑到实际应用的情况。倘若灯光昏暗，手持式医疗器械的设计则要用鲜艳颜色来突出；倘若灯光明亮，则要应用