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谢谢！ 抗菌药物分级管理应用培训 学习内容 抗菌药物临床应用分级管理办法 抗菌药物临床应用管理的背景（1） 抗菌药物不合理使用导致的问题 不良反应增多 细菌耐药性增长 医疗费用增多 治疗失败 抗菌药物临床应用管理的背景（2） 卫生部加强监管 抗菌药物临床应用指导原则（04年285号） 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（09年38号文） 抗菌药物临床应用 分级管理办法 抗菌药物分级原则 根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、以及药品价格等因素，将抗菌药物分为三类： 非限制使用 限制使用 特殊使用 抗菌药物分级原则 非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。 抗菌药物分级原则 特殊使用 不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。 我院抗菌药物临床应用分级管理目录 类别 非限制使用级 限制使用级 特殊使用级 青霉素类 青霉素 美洛西林 哌拉西林/舒巴坦 阿莫西林 　头孢曲松 哌拉西林/他唑巴坦 氨苄西林 　 美洛西林/舒巴坦 哌拉西林 阿莫西林/克拉维酸 头孢菌素类 头孢唑林 头孢噻肟 头孢哌酮/他唑巴坦 头孢呋辛 酯 头孢他啶 头孢米诺 头孢地尼 头孢噻利 头孢克洛 头孢哌酮/舒巴坦 头孢噻吩 　 头孢替安 头孢孟多 　 头孢硫脒 头孢他美酯 头孢甲肟 其他β-内酰胺类 　 氨曲南 亚胺培南/西司他丁 　 头孢美唑 　 氨基糖苷类 阿米卡星 依替米星 　 庆大霉素 妥布霉素 　 链霉素 新霉素 卡那霉素 　 我院抗菌药物临床应用分级管理目录 类别 非限制使用级 限制使用级 特殊使用级 酰胺醇类 土霉素 氯霉素 　 大环内酯类 红霉素 地红霉素 克拉霉素 　 大环内酯类 琥乙红霉素 阿奇霉素 　 罗红霉素 糖肽类 万古霉素 林可胺类 克林霉素 喹诺酮类 诺氟沙星 莫西沙星 司帕沙星 环丙沙星 左氧氟沙星 加替沙星 硝基呋喃类 呋喃妥因 呋喃唑酮 硝基咪唑类 甲硝唑 奥硝唑 　 替硝唑 其他类 夫西地酸 利奈唑胺 抗真菌药 制霉菌素 伊曲康唑 口服剂型 伏立康唑 氟康唑 特比萘芬 咪康唑 抗菌药物分级管理 医疗机构可以根据实际情况调高抗菌药物的管理级别，但不得降低其管理级别。 在使用过程中如果发现有严重不良反应、耐药率增高、具有潜在用药风险的，经医院药事管理与药物治疗学委员会确定，可提高抗菌药物级别。 抗菌药物使用原则 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物 尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物 危重患者先给予抗菌药物经验治疗： 根据发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病推断最可能的病原菌；结合当地细菌耐药状况 获知细菌培养及药敏结果：调整给药方案 抗菌药物使用原则 抗菌药物的联合应用要有明确指征：单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药。 病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感 单一抗菌药物不能控制的混合感染，2种或2种以上病原菌感染 单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染 需长程治疗，但病原菌易产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病 由于药物协同作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少 临床分级使用原则 一般对轻度与局部感染患者应首选非限制使用抗菌药物进行治疗。 对严重感染、免疫功能低下合并感染或已明确病原菌只对限制使用抗菌药物敏感的患者，可使用限制使用抗菌药物治疗。 特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。 使用权限 临床医师可根据诊断和患者病情开具“非限制使用”抗菌药物处方。 患者病情需要应用“限制使用”抗菌药物时，应经主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名。 使用权限 “特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理与药物治疗学委员会认定、具有抗感染临床经验的专家及临床药师会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。 使用权限 紧急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，且需及时补办相关审批手续。并做好相关病历记录。 “特殊使用”抗菌药物举例 头孢菌素：头孢噻利 碳青霉烯类：亚胺培南/西司他丁（泰能） 大环内酯类：硫酸依替米星针 悉能 青霉素类：哌拉西林钠他唑巴坦钠针 康得力 “特殊使用”抗菌药物举例 糖肽类与其他抗菌药物：万古霉素、利奈唑胺 抗真菌药物：伏立康唑 各