3C专项内审检查表.docVIP

3C内审记录 审核准则： 3C强制性产品认证工厂质量保证能力要求、相关体系文件、各类产品实施规则 受审核部门 审核日期 审 核 员 条款号 主要检查内容 检查情况 评价 1．1 是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？ 1．2 是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员； 2．1 是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程得以有效运作和控制？ 2．2 是否建立并保持文件化的文件控制程序？ 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？要求提供受控文件清单以及文件发放及收文记录，以核实。重点核实外来文件是否？ 是否建立并保持了文件化的质量记录控制程序？要求提供质量记录清单，清单中是否明确保存期限。抽查2-3类记录进行核实：记录填写是否齐全、规范，保存是否完好？ 3．1 是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？是否编制并发布了本年度的合格供方名录？是否均从合格供方处采购产品？要求提供合格供方名单，并抽取2-3家供方进行核实，核实供方调查表、评价表、日常管理记录等资料是否齐全 3．2 是否已建立了关键原材料进货及定期确认检验的程序？是否有相应的检验规范？要求提供相应的产品标准或认证实施规则，以核对检验规范编制是否适宜（检验项目、抽数规则、检测方法等）？是否按照规范要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？要求提供进货及定期确认检验记录，分别抽取2-3份予以核实，看记录内容填写是否齐全、清晰。 4．1-4．3 是否对关键过程进行了识别？如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？是否对过程控制特别是关键过程进行了监控？要求提供相应的监控记录。 4．4 是否对生产设备进行维护保养？要求提供生产设备台帐、设备保养计划，设备保养规范等资料，并随机抽取1-2台设备核实是否按要求实施了设备保养并形成保养记录？ 4．5 是否在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性 5 是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？是否编制了相应的检验规范？要求提供相应的产品标准或认证实施规则，以核对检验规范编制是否适宜（检验项目、抽数规则、检测方法等）？是否按照规范要求实施了检验？记录是否完整有效？要求提供例行和确认检验记录，分别抽取2-3份予以核实，看记录内容填写是否齐全、清晰。 6．1 询问部门负责人检验试验仪器设备主要有哪些？要求提供《管理台帐》。是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按规程要求进行操作？ 相关检验设备是否进行了定期检定或校准，抽取1-2台设备要求提供检定或校准证书进行核对。是否有自制设备？如有是否制定了相应的自校规范，规范是否对自校方法、验收准则和校准周期进行了规定？要求提供相应的自校记录。检验和试验设备的校准状态是否明确？ 6．2 用于例行和确认检验的检测设备是否制订了相应的运行检查指导书，并按指导书要求定期进行了运行检查？要求提供运行检查记录，抽查2-3台设备运行检查记录查看是否填写齐全，同时对操作人员的实际操作能力进行核查。当发现运行检查的结果不能满足要求时，是否能追溯至已检产品并采取必要的措施？ 7 是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定要求？对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？若有不合格发生，要求提供相应的不合格报告处理单.现场观察不合格品是否进行了隔离并予以标识 8 是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序？是否编制了内审计划？内审员是否经过培训合格，具有相应的资格证书要素是否满足审核计划的安排开出不符合报告？是否分析？是否制定措施并验证效果？ 是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序？是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准？现场抽查产品：与型式试验合格样品的结构是否一致？材质是否一致？关键元器件供方是否相同？生产厂厂名、地址是否发生了变更？主要工艺是否一致？主要操作工是否一致？ 10 查询仓库内各类物资的物料卡是否齐全、库存数量是否正确。抽取3~5件进行核实并记录： 3C标志 所取得的证书是否进行了标志备案审批？ 第2页共13页