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编号：SOR·PTD003-05 批生产记录 产品名称： 八珍益母丸 剂 型： 丸剂（大蜜丸） 规 格： 9g/丸 批 号： 第14批 代 码： 01.01. 02 车 间 整理人 负责人 日 期 粉碎车间 大蜜丸自动生产线 药都制药集团股份有限公司 批生产记录审核单 产品名称：八珍益母丸 规格：9g/丸 批号： 编号：SOR·PTD004-04 审核部门 项 目 结 果 （有√ 无×） 审核人 日期 生 产 技 术 部 1.配料称量记录 2.批生产指令和岗位操作记录 3.工艺查证记录 4.清场记录 5.物料平衡符合规定限度 6.发生偏差有分析、处理 7.其他 生产技术部负责人 年 月 日 审核部门 项 目 结 果 （有√ 无×） 审核人 日期 质 量 部 1．原辅料质量检验合格报告书 2．配料称量记录 3．生产工序检查记录 4．清场记录 5．中间产品质量检验合格报告书 6．发生偏差有分析处理 7．成品质量检验合格报告书 质量部负责人 年 月 日 结论 成品放行单号 备注 药都制药集团股份有限公司 大蜜丸物料平衡统计表 产品名称：八珍益母丸 规格：9g/ 批号： 编号：SOR·PTD006-05 岗位 项 目 配 料 饮片总量（kg） 理论产量（kg） 加入尾药量（kg） 实际产量（kg） 物料平衡 97%-103% 结果 粉 碎 粗粉总量（kg） 理论产量（kg） 合格药粉量（kg） 尾药量（kg） 收率 88%-98% 物料平衡 89%-100% 结果 配研总混 细粉总量（kg） 细料量（kg） 理论产量（kg） 混合后粉量（kg） 收率 99.5%-100% 结果 合 药 物料 名称 领用量（kg） 理论产量(kg) 药坨重量(kg) 尾药量 (kg) 收率99.5%-100 % 物料平衡 97%-103% 结果 炼蜜 药粉 大蜜丸自动生产线 药坨重量（kg） 润滑剂量（kg） 尾药量(kg) 理论产量(kg) 理论产量（板） 实际产量（板） 尾药量（板） 收率 97%-103 % 物料平衡 97%-103 % 结果 领药量（板） 包装量（盒） 尾药量＋取样量（盒） 收率 物料平衡 结果 成品 理论产出量 实际产出量 物料平衡限度 物料平衡结果 95.0%—105.0% 工艺员： 大蜜丸工艺查证记录 产品名称：八珍益母丸 规格：9g/丸 批号： 编号：SOR·PTD004-00 查证 岗位 操作者 内 容 查证情况 备注 配料 生产工艺环境、卫生符合要求 □ 车间主任： 饮片品名、重量正确 待配料的饮片为合格品 4. 物料平衡范围97%-103% 2. □ 3. □ 4.□ 工艺员： 5.混合均匀符合要求 6.称量准确，二人核对一致 5. □ 6.□ 质检员： 破碎 生产工艺环境、卫生符合要求 2.待破碎的混合饮片有合格状态标示 □ 2.□ 车间主任： 3.待破碎的混合饮片品名、重量、批号、件数正确 4.破碎机电流为35-45A以下，不得频繁启动机器 5.收率符合要求 3. □4. □5. □ 工艺员： 6.细度＜15mm 6 .□ 质检员： 粉碎 生产工艺环境、卫生符合要求 待粉碎的物料有合格状态标示 □ 2.□ 车间主任： 待粉碎的物料品名、批号、重量、正确 粉碎机电流45-55A，机腔温度80℃以下 出粉率符合要求 3. □ 4.□ 5.□ 工艺员：