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市场前景： 全球： 国内： 百奥灵产品的性能表 又称：胱抑素C、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C； Cystatin C 临床应用--肾功能早期损伤的评价 * 临床评价肾脏疾病进展和严重程度， 一般以肾功能为参考； 肾功能一般以肾小球滤过率（GFR）反映。 它是反映肾功能最重要的指标。 * 分类 内容 特点 外源性 菊粉 inulin 、碘海醇 iohexol 、51Cr-EDTA、99mTc-DTPA 评价GFR的金标准；但费用昂贵；同位素标记的物质涉及放射暴露问题；标本采集、实验操作烦琐。 不作为常规检查。 内源性 血清肌酐 Scr 、尿素氮 BUN 、β2-微球蛋白（β2-M）、 β-痕迹蛋白 BTP 、血清胱抑素C Cystatin C，Cys C） 评价GFR最常用的指标。 * 评价肾功能指标的标志物 * 几种常用的GFR内源性标志物的比较 含量较稳定；不易受其它因素的影响；既不受年龄、性别、肌肉量等因素的影响，而且也不受大多数药物以及炎症的影响。 理想的内源性GFR标志物 血清胱抑素C（Cys-C 只有当GFR下降1/3～1/2时，血清肌酐才有明显变化；受性别、饮食、肌肉量等因素的影响。 基本符合内源性GFR标志物的要求 血清肌酐（Scr 当GFR减少到正常值的40%以前，浓度升高缓慢；与外源性与内源性尿素负荷的大小有关；肾小管对尿素氮有明显的被动重吸收性。 首先被作为肾功能评价指标，不符合内源性GFR标志物的要求 血清尿素氮（BUN 特点 评价 名称 理想内源性标志物应具备的特点： ⑴ 稳定的生成率； ⑵ 稳定的血浓度， 不受其他病理变化的影响， 不与蛋白结合； ⑶ 肾小球自由滤过； ⑷ 肾小管不分泌、 不重吸收； ⑸ 无肾外清除。 * 胱抑素C: 是一种的低分子量（13.3KD 、 碱性非糖化蛋白质； 可由机体所有有核细胞产生，产生率恒定； 在体内唯一的代谢途径就是通过肾小球滤过排泄。 * CysC是较血清BUN、Scr有更高的敏感性和特异性，对于评价肾小球滤过率有非常重要的价值。 目前较多采用的颗粒增强免疫比浊法，技术已趋于成熟，操作简便，干扰因素少，对上述各种疾病的诊断及病情观察具有重要的临床意义。 * 7.5ml×3 Diluent 6Conc 0.5ml ×1 1Conc×3 STD 20μg 6Conc 1.2ml ×1 标准品 4.2±1.5μg/ml 10±3μg/ml 30±7μg/ml ×2 Control H ×2 Control H ×2 Control H 0.8±0.3μg/ml 2.5±1μg/ml 6±3μg/ml ×2 Control L ×2 Control L ×2 Control L 质控品 波长：660nm 波长：600nm 波长：700nm 3/200/50 μl 3/150/50 μl 3/100/100 μl 样本/试剂1/试剂2 样本/试剂1/试剂2 样本/试剂1/试剂2 参考参数 0.2-12.4mg/l 0.5-40μg/ml 2.5-160ng/ml 检验 范围 1mg/l 1μg/ml 6.2ng/ml 参考范围 血清或血浆 血浆或血清 血清或血浆 样本要求 Cystatin C D-Dimer H-FABP 　 * * * * 日本百奥灵公司（BioLinks）简介 H-FABP D-Dimer Cys-C * 日本百奥灵公司（BioLinks）是日本知名试剂研发、生产的厂家。 公司成立于1989年，是以应用乳胶凝集法为中心的专门生产生化免疫比浊试剂的体外诊断试剂企业。 产品行销欧美等国。 2012年在京设立办事处。 * 藤泽宗骏先生一生致力于研发免疫比浊试剂； 公司于2005年获得ISO13485国际质量体系认证； 公司总部： 90年代研发 D-聚体； 2006年12月 胱抑素C认证 2010年9月 H-FABP认证； 北京办事处： 2011年12月 D-二聚体； 2012年2月 胱抑素C; 2012年即将取得 H-FABP * H-FABP 理想的早期心肌损伤标志物 * 又称：心型脂肪酸结合蛋白 Heart-type Fatty Acid Binding Protein 临床应用： 急性冠状动脉综合症（ACS）的早期诊断； 在ACS长期预后中，可有效鉴别出AMI、心衰及不稳定心绞痛等的高危患者； 急性心肌梗死（AMI）的排除与评估； 在AMI发作24小时内可靠地评估梗死几率的大小。 * 急性冠状动脉综合症（ACS）是冠心病中重要的急性事件之一，包括急性心肌梗死（AMI）、不稳定心绞痛（UA）和心源性猝死（SCD