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第一章 药剂学概述 学习目标 1.掌握药剂学、药物剂型、药品标准、GMP的概念。 2.掌握药物剂型的重要性和分类方法。 3.熟悉我国药品标准及国外药品标准。 4.了解药剂学的研究内容和发展；了解GMP发展及我国GMP现状。 第一节 概述 一、药剂学的概念 相关学科 二、药剂学的任务 第二节 药物剂型简述 一、药物剂型的重要性 ☆药物剂型的重要性 二、剂型分类 （二） 分 类 1.《中华人民共和国药典》 2.国家药品标准 3.国家注册标准 4.企业药品标准 （三）国外药品标准 1.英国药典 BP 2.美国药典 USP 3.日本药局方 JP 4.WHO颁布的药典 即国际药典 第五节 药品生产质量管理规范(GMP） 使用说明： 在播放幻灯片前，将“宏”的“安全性”设置为“低”时，在幻灯片放映过程中，随时用鼠标点击右上角的数字，即可显示当前的时间。 * * 药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。　　 药用高分子材料学 物理药剂学 生物药剂学 药物动力学 临床药学 （一）研究药剂学的基本理论和技术（二）提高药物制剂的质量 （三）新制剂的研究和开发 （四）制剂生产工艺设计科学化 （五）研究和开发优质药用辅料 （六）研究和开发新型制药机械和设备  药物剂型（drug dosage forms, 简称剂型）：将药物制成可用于预防、治疗、诊断相适应的给药形式 （一）剂型可影响药物作用的效果（二）剂型可改变药物作用的性质（三）剂型可改变药物作用的速率 （四）剂型可降低药物的毒副作用 （五）剂型可增加药物的靶向作用  （一）按形态分类 1.液体剂型（洗剂、注射剂）2.固体剂型（片剂、胶囊剂）3.半固体剂型（软膏剂、凝胶剂）4.气体剂型（如气雾剂） （一）按分散系统分类 1.溶液型（药物直径﹤1nm ）2.胶体溶液型（药物直径1～100nm ）3.乳状液型（药物液滴0.1～10μm ）4.混悬液型（固体微粒0.1～10μm ） （二）按分散系统分类 5.气体分散型：气体为分散介质6.固体分散型：固态制剂6.微粒型（微米级或纳米级 ） （三）按给药途径分类 1. 胃肠道给药剂型 2. 非胃肠道给药剂型 （四）按中医理论分类 （一）含义 　药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共用遵循的法定依据。 第三节 药品标准 第四节 药剂学的发展 的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 《药品生产质量管理规范》（GMP）是WHO对世界医药工业生产和药品质量要求的指南，是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效 * * *