药物不良反应教案朱会琴资料.ppt

合理用药，避免或减少不良反应的发生 一、药物不良反应的定义、种类 二、ADR损害程度分级 三、药物不良反应因果关系评价 四、药品不良反应报告和监测 五、合理地使用药品避免或减少不良反应的重复 发生 六、青少年的用药安全性 七、用药误区 八、近几年发生药品不良反应事件和药害事件 一、药物不良反应的定义、种类 1、药物不良反应定义 (Adverse Drug Reaction，ADR) ：是指质量合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 　　 (《药品不良反应监察管理办法》及WHO定义) 　　　ADR：是药物治疗中的自然风险 　　　　　毒副作用≠ADR 2、ADR辨析(下属情况不属于ADR) 药物滥用（吸毒） 超量误用 伪劣药品 差错、事故(未按规定方法用药) 3、不良事件/经历、不良药物事件/经历与ADR的关系 3．１ 不良事件/不良经历(adverse event/experience，AE) 　　不良事件或经历是指治疗期间所发生的任何不利的医学事件或经历。 3．２ 不良药物事件或经历(adverse drug event /experience，，ADE) 不良药物事件或经历是指药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件或经历，该事件/经历并非一定与该药有因果关系。ADE包括了伪劣药、误用、事故等造成的损害。 　　　 AE→ADE→ADR 4、药源性疾病与ADR的关系 4．１ 药源性疾病（Drug-induced disease，DID）定义： 是指因服用药物致使机体某（几）个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现的一系列临床症状与体征。 (药源性疾病是有明确因果关系的药物损害) 4．2 ADR与药源性疾病的关系 ADE→ADR→DID AE→ADE→ADR→DID 4．2 ADR与药源性疾病的关系 5、ADR的种类(11种) 副作用(Side effect) 毒性作用(Toxic effect) 后遗效应(After effect) 变态反应(Allergic reaction) 继发反应(Secondary reaction) 特异质反应(Idiosyncratic reaction) 药物依赖性(dependence) 致癌作用(carcinogenesis) 致突变(mutagenesis) 致畸作用(teratogenesis) 其它表现：首剂效应、停药反跳 　6、常见药物不良反应临床表现形式 　（1）肝脏损害：通常抗菌药物吸收后在肝脏代谢，故肝脏易受抗菌药物损伤； 　（2）肾脏损害：通常药物经肠道吸收，吸收后均以原型或代谢物经肾脏排泄，故肾脏最易受到药物损害。有报道25%的急、慢性肾功能衰竭由药物引起。 　（3） 神经系统损害：中枢神经系统、听力、视力、周围神经系统病变以及神经肌肉传导阻滞作用等。氨基糖苷类对听力的损害已引起重视，我国每年新增聋哑儿3万名左右，50%与药物有关，其中怀疑氨基糖苷类药物引起者高达83%； 　（4） 血液系统损害：各类抗菌药物在长期和大量应用时都可以影响血细胞的生成，致血细胞减少，包括白细胞及粒细胞减少、血小板减少及全血系统减少即再生障碍性贫血； 　（5）消化道反应：多见恶心、呕吐、腹胀、便秘等； 　（6）二重感染或菌群失调： 　（7）过敏反应：此反应最严重或最常见，为抗原和抗体相互作用而致。  二、ADR损害程度分级 1、轻度：指轻微的反应或功能异常，症状不发展，一般无需治疗。（不影响正常功能，一般不需特别处理） 2、中度：指ADR症状明显，重要器官或系统功能有中度损害。（明显的不适，影响日常活动，需要减量/撤药或做特殊 处理） 3、重度：指重要器官或系统功能有严重损害，缩短或危及生命。（不能从事日常活动，对症治疗不缓解，需立即撤药或做紧急处理） 严重不良反应指在任何剂量下出现并造成下列后果之一的反应（我国）： 引起死亡 致癌、致畸、致出生缺陷 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残 对器官功能产生永久损伤