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幻灯片1
维生素类药物的分析
概 述
基本要求
维生素A
维生素D
维生素E
维生素B1
维生素C
练习与思考
幻灯片2
一、掌握维生素类药物的结构特点与分析方法之间的关系。
二、掌握维生素类药物的鉴别原理与方法。
三、掌握三点校正法测定维生素A的原理、测定方法与计算方法。
四、掌握维生素D的HPLC含量测定法和维生素E的GC含量测定法。
五、掌握维生素B1非水溶液滴定法与维生素C碘量法的测定原理、方法与注意事项。
六、熟悉本类药物其他的含量测定方法。
七、熟悉本类药物杂质检查方法。
八、了解维生素A三点校正法的推导过程。
幻灯片3
维生素:
是维持人体正常代谢机能所必需的 微量营养物资。
人体不能合成维生素。
幻灯片4
按溶解度分
分类
脂溶性
VitA、D2、D3、 E、K1 等
VitB族(B1、B2、B6、B12)
VitC、叶酸、烟酸、泛酸等。
水溶性
幻灯片5
-H 维生素A醇
-COCH3 维生素A醋酸酯
-COC15H31 维生素A棕榈酸酯
R :
幻灯片6
为一个具有共轭多烯侧链的
环己烯
(一)
具有UV吸收
存在多种立体异构化合物
幻灯片7
易发生脱氢、脱水、聚合反应
VitA2
VitA3
幻灯片8
鲸醇
幻灯片9
△或有金属离子存在时氧化↑
幻灯片10
环氧化物
VitA醛
VitA酸
幻灯片11
条件 无水无醇
幻灯片12
蓝色
紫红
幻灯片13
(BP(2000))
λmax为326nm
一个吸收峰
λmax为350~390nm
三个吸收峰
幻灯片14
VitA
↓
去水VitA(VitA3)
幻灯片15
幻灯片16
BP 杂质对照品法
显色剂 三氯化锑
USP 显色剂 磷钼酸
规定斑点颜色和Rf值
幻灯片17
(一)
UV法
维生素A2
维生素A3
环氧化物
维生素A醛
维生素A酸
立体异构体
氧化降解产物
合成中间体
幻灯片18
三点校正法(法定方法)
1. 原理:
(1)杂质的吸收在310~340nm波长范围内呈一条直线,且随波长的增大吸收度减小;
(2)物质对光的吸收具有加和性。
幻灯片19
2. 波长的选择:
(1) ?1
VitA的?max(328nm)
(2) ?2 ?3
分别在?1的两侧各选一点
幻灯片20
??= 12nm
测定对象 VitA醋酸酯
幻灯片21
?1=325nm, ?2=310nm, ?3=334nm
测定对象 VitA醇
幻灯片22
测定法
(1)基本步骤:
第一步 A的选择
选择依据:
所选A值中杂质的干扰已基本消除
幻灯片23
第二步 求
注意:
C 为混合样品的浓度
幻灯片24
第三步 求效价
换算因数由纯品计算而得:
幻灯片25
幻灯片26
幻灯片27
第四步:求标示量%
幻灯片28
(2)
第一法
维生素A醋酸酯
方法:
幻灯片29
判断 是否在326~329nm之间
在326~329nm之间
是
否
改用第二法
幻灯片30
规定值 差值
幻灯片31
判断差值是否超过规定值的
有一个以上超过
无超过
计算 A328(校正)
用A328计算
幻灯片32
幻灯片33
第二法
第二法
幻灯片34
VA醋酸酯的吸收度校正公式是用直线方程式法(即代数法)推导而来;VA醇的吸收度校正公式是用相似三角形法(几何法或称6/7定位法)推导而来。
在应用三点校正法时,除其中一点在最大吸收波长处测定外,其余两点均在最大吸收峰的两侧进行测定。在测定前务必要校正波长。测定的样品应不得少于两份。
幻灯片35
VitAD胶丸中VitA的含量测定
精密称取本品(规格10000VitAIU/丸)装量差异项下(平均装量0.07985g/丸)的内容物 0.1287g 至10ml烧杯中,加环己烷溶解并定量转移至50ml量瓶中,
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