药物分析维生素资料.docVIP

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幻灯片1 维生素类药物的分析 概 述 基本要求 维生素A 维生素D 维生素E 维生素B1 维生素C 练习与思考 幻灯片2 一、掌握维生素类药物的结构特点与分析方法之间的关系。 二、掌握维生素类药物的鉴别原理与方法。 三、掌握三点校正法测定维生素A的原理、测定方法与计算方法。 四、掌握维生素D的HPLC含量测定法和维生素E的GC含量测定法。 五、掌握维生素B1非水溶液滴定法与维生素C碘量法的测定原理、方法与注意事项。 六、熟悉本类药物其他的含量测定方法。 七、熟悉本类药物杂质检查方法。 八、了解维生素A三点校正法的推导过程。 幻灯片3 维生素: 是维持人体正常代谢机能所必需的 微量营养物资。 人体不能合成维生素。 幻灯片4 按溶解度分 分类 脂溶性 VitA、D2、D3、 E、K1 等 VitB族(B1、B2、B6、B12) VitC、叶酸、烟酸、泛酸等。 水溶性 幻灯片5 -H 维生素A醇 -COCH3 维生素A醋酸酯 -COC15H31 维生素A棕榈酸酯 R : 幻灯片6 为一个具有共轭多烯侧链的 环己烯 (一) 具有UV吸收 存在多种立体异构化合物 幻灯片7 易发生脱氢、脱水、聚合反应 VitA2 VitA3 幻灯片8 鲸醇 幻灯片9 △或有金属离子存在时氧化↑ 幻灯片10 环氧化物 VitA醛 VitA酸 幻灯片11 条件 无水无醇 幻灯片12 蓝色 紫红 幻灯片13 (BP(2000)) λmax为326nm 一个吸收峰 λmax为350~390nm 三个吸收峰 幻灯片14 VitA ↓ 去水VitA(VitA3) 幻灯片15 幻灯片16 BP 杂质对照品法 显色剂 三氯化锑 USP 显色剂 磷钼酸 规定斑点颜色和Rf值 幻灯片17 (一) UV法 维生素A2 维生素A3 环氧化物 维生素A醛 维生素A酸 立体异构体 氧化降解产物 合成中间体 幻灯片18 三点校正法(法定方法) 1. 原理: (1)杂质的吸收在310~340nm波长范围内呈一条直线,且随波长的增大吸收度减小; (2)物质对光的吸收具有加和性。 幻灯片19 2. 波长的选择: (1) ?1 VitA的?max(328nm) (2) ?2 ?3 分别在?1的两侧各选一点 幻灯片20 ??= 12nm 测定对象 VitA醋酸酯 幻灯片21 ?1=325nm, ?2=310nm, ?3=334nm 测定对象 VitA醇 幻灯片22 测定法 (1)基本步骤: 第一步 A的选择 选择依据: 所选A值中杂质的干扰已基本消除 幻灯片23 第二步 求 注意: C 为混合样品的浓度 幻灯片24 第三步 求效价 换算因数由纯品计算而得: 幻灯片25 幻灯片26 幻灯片27 第四步:求标示量% 幻灯片28 (2) 第一法 维生素A醋酸酯 方法: 幻灯片29 判断 是否在326~329nm之间 在326~329nm之间 是 否 改用第二法 幻灯片30 规定值 差值 幻灯片31 判断差值是否超过规定值的 有一个以上超过 无超过 计算 A328(校正) 用A328计算 幻灯片32 幻灯片33 第二法 第二法 幻灯片34 VA醋酸酯的吸收度校正公式是用直线方程式法(即代数法)推导而来;VA醇的吸收度校正公式是用相似三角形法(几何法或称6/7定位法)推导而来。 在应用三点校正法时,除其中一点在最大吸收波长处测定外,其余两点均在最大吸收峰的两侧进行测定。在测定前务必要校正波长。测定的样品应不得少于两份。 幻灯片35 VitAD胶丸中VitA的含量测定 精密称取本品(规格10000VitAIU/丸)装量差异项下(平均装量0.07985g/丸)的内容物 0.1287g 至10ml烧杯中,加环己烷溶解并定量转移至50ml量瓶中,

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