抗菌药物临床应用用药评价原则与评价中存在的问题(1)详解.ppt

抗菌药物临床应用管理与用药评价 药剂科临床药学室 抗菌药物分级管理第二十四条 医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。 （一）非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 （二）限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。 （三）特殊使用级抗菌药物。具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足5年的抗菌药物， 疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。 抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定。 抗菌药物分级管理 第二十九条 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。 第三十条 紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1 天用量。 第三十一条 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。 抗菌药物分类 按化学结构分类 按微生物方式分类 按抗菌谱分类 按作用原理分类 抗菌药物药效学与药代动力学分类 时间依赖性： 药物浓度在一定范围内与杀菌活性有关，通常在药物浓度达到对细菌MIC的4-5倍时，杀菌速率达饱和状态，药物浓度继续增高时其杀菌活性和杀菌速率无明显改变，但杀菌活性与药物浓度超过对细菌MIC的时间长短有关。抗生素的血药浓度超过MIC4倍以上时，其杀菌活性即处于饱和，血药浓度再增高也不会继续增加多少杀菌作用，当血药浓度低于MIC时，细菌很快继续生长。 最佳用药方案——尽可能增大接触时间 浓度依赖性： 即在一定范围内药物浓度愈高，杀菌活性愈强。 氨基糖苷类、喹诺酮类、两性霉素B、甲硝唑等 在治疗细菌性感染时，根据体内杀菌活性合理用药 时间依赖性抗菌药：半衰期短者，需多次给药，使给药间隔时间（T） MIC的时间延长，达到最佳疗效； 浓度依赖性抗菌药：增加每次给药剂量，使AUC24/MIC和Cmax/MIC达较高水平，易达到最大杀菌作用。 处 方（医嘱） 点 评 主 要 内 容 一 处方点评的定义与意义 二 处方点评的实施 三 我院处方点评现状 处方点评背景及定义 2007年5月1日新的《处方管理办法》实施，要求各级医院实行处方点评制度。 2010年卫生部文件再次下发《医院处方点评管理规范（试行）》。 处方点评的定义与意义 根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。 意义在于是为了保证病人利益，保障临床医疗安全（处方的意义，功能 处方点评工作成员 处方点评专家组：由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成。——提供专业技术咨询 处方点评工作小组： 具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识； 具备相应的专业技术任职资格； 二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格。 处方点评的组织管理 处方点评的内容 1 是否有用药指征 2 药物选用是否恰当 3 用法用量是否正确 4 联合用药是否恰当 5 是否重复用药 6 出现不良反应而未及时处理 7 中西药的联用是否合理 8 是否经济 9 与用药相关检查是否完善 处方点评依据 依据：药典、说明书、指南、教科书、循证医学的证据、合理用药的评价指标、国家制定的各项药物使用管理规范等 处方点评的结果 合理处方 不合理处方 1.不规范处方 2.用药不适宜处方 3.超常处方 什么是不合理处方？ 医院处方点评管理规范（试行）卫医管发[2010]28号 不合理处方包括： 不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。 不规范处方 （一）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的； （二）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的； （三）药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）； （四）新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的； （五）西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的； 不规范处方 （六）未使用药品规范名称开具处方的； （七）药品的剂量、