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淀粉在片剂中的运用 ［摘要］淀粉广泛存在于绿色植物的须根和种子当中，根据植物的种类不同淀粉可分为不同的种类，在药用中以玉米淀粉为主，分子式为〔C6H10O5〕。淀粉安全无毒，在食品、药品、工业、农业中都有运用。在片剂中的运用，片剂的制备需要赋形剂，片剂中的黏合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂淀粉具有不溶于水、水中分散、60～70溶胀的特点。2001年以来，我国淀粉年产量保持在平均17%的增长速度，并在2005年突破了千万吨，居各国之首。并且，淀粉生产技术也已跻身世界强国行列，多项技术工艺达到国际先进水平。淀粉工业被誉为朝阳产业，可直接带动农业、食品、造纸、医药、化工、石油等诸多行业的发展。目前，我国淀粉工业虽已取得很大进步，但年人均消费只有8.5千克，为美国的9.4％，日本的36.6％，并低于泰国人均消费水平，因此仍有很大发展空间。　　目前，我国玉米淀粉年产10万吨以上的企业25个，其淀粉产量占总量的87%。变性淀粉年产1、万吨以上的企业15个，其变性淀粉产量占总量的90%以上。液体淀粉糖年产10万吨以上的企业10个，其液体淀粉糖产量占总产量的85%。对赋形剂的一般要求是性质稳定，与主药无配伍禁忌，不产生副作用，不影响疗效，在常温下不易变形、干裂、霉变、虫蛀、对人体无害、无生理作用，不与主药产生化学或物理作用，不影响主药的含量测定等。 　　一种不发生化学反应的药用混合物 如糖浆、猪油或液态凡士林 ，其中加入一种具有疗效的药物或者通过它使其他成分胶合在一起。 　　构成药物或抗原的辅料的无活性物质 如阿拉伯胶、糖浆、羊毛脂或淀粉 ；尤指在药物混合物中有足够量液体情况下，为使混合物有粘性，以便制备丸剂或片剂而加入的物质。　1、用作稀释剂：稀释剂 或称为填充剂，Fil1ers 的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，以便于制剂成型和分剂量，从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。 　　以淀粉作为稀释剂时，比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。 　　2、用作粘合剂：某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小，需要加入淀粉浆等粘性物质，才能使其粘合起来，这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。 　　淀粉浆（俗称淀粉糊）是片剂中最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；若物料可压性较差，可再适当提高淀粉浆的浓度到20%，相反，也可适当降低淀粉浆的浓度，如氢氧化铝片即用5%淀粉浆作粘合剂。淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。所谓糊化 Gelatinization 是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象 玉米淀粉完全糊化的温度是77 。糊化后，淀粉的粘度急剧增大，从而可以作为片剂的粘合剂使用。具体说来，冲浆是将淀粉混悬于少量 1～1.5倍 水中，然后根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而成；煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌 不宜用直火加热，以免焦化 ，直至糊化。因为淀粉价廉易得且粘合性良好，所以凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下，大多数选用淀粉浆这种粘合剂。 　　3、用作崩解剂：崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，除了缓 控 释片以及某些特殊用途的片剂以外，一般的片剂中都应加入崩解剂。由于它们具有很强的吸水膨胀性，能够瓦解片剂的结合力，使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多细小的颗粒，实现片剂的崩解，所以十分有利于片剂中主药的溶解和吸收。 　　干淀粉是一种最为经典的崩解剂，含水量在8%以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差，这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差，使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部，阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。在生产中，一般采用外加法、内加法或“内外加法”来达到预期的崩解效果。 　　淀粉作为片剂崩解剂的缺点：首先，淀粉的可压性不好，用量多时，可影响片剂的硬度。其次，淀粉的流动性不好，外加淀粉过多会影响颗粒的流动性。