培训课件-医疗技术准入管理.pptVIP

* 医疗技术准入管理制度 2014年3月 * 技术准入管理的背景文件 《人体器官移植条例》、《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》、《卫生部关于规范活体器官移植的若干规定》 《湖北省手术分级管理规范（暂行）》 《医疗技术临床应用管理办法》（卫办医政发〔2009〕18号） 《医疗机构手术分级管理办法（试行）》（卫办医政发〔2012〕94号） ——行为合法！ ——非法行医！ * 分级管理 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术 * 分级管理 医疗技术临床应用分类分级管理 1、一类——医疗机构自定、自管 2、二类——卫生厅管理 3、三类——卫生部管理 医疗机构落实手术分级管理规定 1、根据机构功能、任务列出手术目录 2、对临床医师授权、动态管理 * 首批允许临床应用的第三类医疗技术目录 序号 第三类医疗技术名称 技术审核机构 审定部门 1 同种器官移植技术 按已下发规定执行 卫生部 2 变性手术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 3 心室辅助装置应用技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 4 自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 5 质子和重离子加速器放射治疗技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 6 人工智能辅助诊断技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 7 人工智能辅助治疗技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 8 基因芯片诊断技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 9 颜面同种异体器官移植技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 10 口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 * 11 颅颌面畸形颅面外科矫治术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 12 口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 13 细胞移植治疗技术（干细胞除外） 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 14 脐带血造血干细胞治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 15 肿瘤消融治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 16 造血干细胞（脐带血 干细胞除外）治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 17 放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外） 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 18 肿瘤深部热疗和全身热疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 19 组织工程化组织移植治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 *已下发配套管理规范15个 * 湖北省2011年纳入省级卫生行政部门准入管理的第二类医疗技术目录 序号 第二类医疗技术名称 技术审核机构 负责审定技术临床应用的卫生行政部门 1 心血管疾病杂交技术 省医学会 省卫生厅 2 胰十二指肠切除术 省医学会 省卫生厅 3 脑、脊髓血管疾病介入诊疗技术 省医学会 省卫生厅 4 人工全髋关节置入换技术 省医学会 省卫生厅 5 有晶状体眼人工晶状体植入矫正高度近视技术 省医学会 省卫生厅 6 骨性面部轮廓整形技术 省医学会 省卫生厅 7 经皮肾镜取石术 省医学会 省卫生厅 8 妇科盆底重建手术诊疗技术 省医学会 省卫生厅 9 医用高压氧治疗技术 省医学会 省卫生厅 10 内镜粘膜下剥离术（ESD） 省医学会 省卫生厅 11 带蒂组织瓣移位（移植）技术 省医学会 省卫生厅 12 外周血管支架置入技术 省医学会 省卫生厅 13 基因芯片诊断技术 省医学会 省卫生厅 * 二、三类医疗技术管理注意事项 未经省卫生厅文件许可，不得开展二、三类技术（尚未审批的项目除外） 医院单项医疗技术开展人数少于2人的，不予批准或予以取消（科室必须做好人才梯队建设） 到指定培训基地学习，并取得考核合格证书 数量要求和质控要求（见各管理规范） * 定期汇报开展情况 二、三类医疗技术获批以后，近三年内应每年向省卫生厅上报技术开展情况 上报内容包括（详细到医师个人信息）：开展例数、成功例数、失败例数、发生并发症例数、发生医疗事故例数、平均诊疗费用、平均住院天数、术后随访例数、病案质量甲级率等。 开展技术的质量改进情况以文字形式报告。 * 我院首批一类医疗技术目录 科室 项目 内科 呼吸内科 1、过敏原检测 2、肺功能检查 3、胸膜活检术 4、胸腔闭式引流 5、机械通