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高壓蒸氣滅菌測試標準及規範
滅菌鍋滅菌過程失敗處理原則
100年3月17日手術室管理委員會第82次會議通過
訂定(權責)單位:資材供應室 調配組
滅菌鍋滅菌過程需經由儀器控制(抽真空測試、機械監測)、暴露控制(包外化學指示劑)、包內控制(包內化學指示劑)及鍋次控制(生物指示劑)之監測,以確保滅菌成效。若有滅菌測試結果異常情形,即進行滅菌過程失敗處理。
滅菌過程失敗處理流程
三、抽真空測試結果判讀及異常之處理
每日高壓蒸汽消毒鍋空鍋時進行抽真空測試,立即判讀結果。
抽真空測試如發現有反白曝氣區時,需立即報告單位主管,並記錄測試結果。
該消毒鍋需再進行一次測試程序,並作第二次判讀。
若第二次抽真空測試仍發現變色不完全,則立即停止使用該消毒鍋,需立即報告單位主管,並記錄測試結果。
通知工務室維修人員進一步檢查及維修。
追蹤上次生物指示劑之培養結果。
探討滅菌測試結果異常之原因並研擬改善措施。
四、生物指示劑培養結果判讀及異常之處理
每日高壓蒸汽消毒鍋真空測試後,第1個滿鍋執行滅菌鍋效能監測,並於3小時後判讀生物培養結果。
每鍋EO滅菌完成後立即做生物培養,並於4小時後判讀培養結果。
每日第1鍋電漿滅菌完成後立即做生物培養,並於24小時後判讀培養結果。
若培養結果為(+),立即報告單位主管並記錄測試結果。
呈報上級主管及通報感管中心、工務室等相關單位,填寫「滅菌失敗物品流向紀錄報告」。
停止使用該滅菌鍋,依「滅菌失敗物品回收機制」進行滅菌物品回收行動。
通知病理部作進一步之生物培養並追蹤培養結果。
探討生物培養結果異常之原因並研擬改善措施。
五、滅菌測試結果異常,物品回收標準作業程序:
六、滅菌測試結果異常,需填寫「滅菌失敗物品流向紀錄報告
表」,探討滅菌失敗原因及進行改善措施。
滅菌失敗物品流向紀錄報告表
消毒滅菌鍋(鍋次編號): 消毒地點: 消毒日期及時間: 使用單位: 發現日期及時間: 機械監測:
□正常 □異常 化學指示劑:
□正常 □異常 生物指示劑培養結果:
□陰性 □陽性 滅菌失敗內容物 未發出 已發出 已使用之病患資料 感控追蹤結果 未用 已用 照會相關科室結果 使用單位 工務室 感管中心 原因檢討
紀錄簽章 改善措施
結案日期 發現滅菌失敗
依序通知單位主管
追蹤滅菌失敗物回收並填寫流向紀錄
視需求照會相關部門
使用單位、工務室、感管中心
事件檢討
改善處理
紀錄存查後結案
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