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雅安市临床医疗机构血科(血库)评审实施细则(征求意见稿)
雅安市临床医疗机构输血科(血库)评审实施细则(征求意见稿) 雅安市临床医疗机构输血科(血库)评审评分汇总表 组织结构 二级及以上医院成立输血管理委员会。二级以下医院成立输血管理领导小组。 输血管理委员会(领导小组)由分管院长和医务处(科),输血科及有关临床科室主任及专家组成,人数可视医院规模、性质和输血科(血库)任务而定。 输血管理委员会(领导小组)职责: 1.负责临床输血的技术指导和监督管理。 2.指导临床血液、血液成分和血液制品的合理使用。 3.协调处理临床输血工作的重大问题。三级医院(综合性医院和部分专科医院)和有条件的二级医院设立独立输血科。二级以下医院(综合性医院和部分专科医院)设立血库。 输血科(血库)功能与任务 认真执行《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》有关规定。 在院长的领导下和医院输血管理委员会(领导小组)的指导、监督下,负责对临床用血技术指导和技术实施。 根据本院医疗需要,定期向辖区献血办公室或供血单位申报用血计划。 储存必备的血液,保证临床医疗用血,储血量一般不少于三天急救用血量。 按照《临床输血技术规范》的要求,为临床输血开展血型鉴定、交叉配血、抗体筛选及与输血相关的实验诊断。 配合临床开展输血及血液治疗,指导临床合理用血,推广成分输血、自身输血和输血新技术,宣传现代输血专业知识和进行临床输血技术指导。 对输血工作推行全面质量管理。 输血科(血库)负责血液接收、储存、发放、输血相关检测;参与输血相关疾病诊断与治疗;指导临床输血;开展临床输血质量管理、培训、科研工作。 配合医院所在地供血单位搞好用血管理工作。 接受上级卫生行政部门和上级输血机构的专业技术指导和监督。 人力资源 输血科(血库)应配备与其功能、任务相适应的技术力量。人员可根据医院床位数、手术例数和用血量及工作实际情况确定。 输血科人员7人;血库人员至少4人,专职工作人员不少于2人。 输血科人员须有中专以上学历,具有国家认定(或经当地卫生行政部门认可)的卫生技术职称,经输血专业培训的在编人员组成,其中高、中、初级卫生技术职称人员的比例在1:3:5为宜。医学检验技术人员不低于70%。 输血科主任:具有大学本科以上学历及中级以上卫生技术职称,从事临床医疗或医技工作五年以上,有丰富的输血相关临床专业知识及一定的管理能力,能胜任本职工作的临床医师或医疗技术专业人员。输血科副主任:具有大专以上及中级以上卫生技术职称,从事输血工作五年以上,有丰富的专业知识和较高的技术水平,有一定的管理经验,能胜任本职工作。 血库主任:具有大专以上或同等学历或中级以上卫生技术职称,从事医疗工作五年以上,经输血基础理论、基本技能的培训,有一定的管理能力,能胜任本职工作。 对工作人员有计划地进行全面质量教育,知识更新和岗位培训,定期考核评估,并建立业务技术档案。 工作人员须每年进行一次健康检查,包括HBsAg、抗-HCV抗体、抗-HIV抗体和梅毒血清学试验等检测,并建立健康档案,对检测阳性及患有与输血安全和质量有影响的传染病或其他疾病,应及时调离工作岗位。 房屋设施 输血科(血库)房屋的使用面积应能满足其任务和功能的需要。输血科使用面积应300m2,输血科实验室建筑与设施符合《GB50346-2004生物安全实验室建筑技术规范》和《GB19489-2004实验室生物安全通用要求》工作区可设置如下:入库前血液处置室、血液标本处理区、储血室、发血室、血型鉴定与配血室、血液治疗室、安全输血相关检测实验室、自身输血采集室、物料储存室、教学示教室、血液信息处理室、免疫血液学实验室、仪器分析室、资料档案室、污物暂存处置室及输血科生活区等。 血库使用面积不低于50m2。血库必须明确入库前血液处置区、储血区、交叉配血区、发血区等,其它工作区和生活区可与其他科室共用。 房屋设置应选择靠近病区和手术室并且环境清净、采光明亮、空气流通、水电气供应充足的地点,并具备畅通的通讯设施。 房屋的结构布局应适应技术操作规程和卫生学要求,应有必要的消毒灭菌设施。 设备、器材和试剂管理 应具有与其业务相适应的仪器设备。常规设备齐全,专业设备适宜。所有设备的生产商或供应商须具有国家法律法规所规定的相应资质,具有产品注册证、销售许可证和生产许可证(基本设备配置见附件1) 建立和实施设备的确认、维护、校准等管理程序,明确维护和校准周期,使用前须确认设备处于校准正常状态。仪器设备应定期进行检查、维修、保养和验证,并应有各自的使用、维护和校准记录,建立各种仪器设备档案。 器材应具有国家法律法规所规定的相应资质,试剂应符合相关规定,并按规定条件储存和有效持续监控。 凡属强检的仪器设备必须按规定,定期由法定部门进行检查,并有合格证书。 安全与卫生 按照《病源微生物实验室生物安全管理条例》、
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