QP-12A标识和可追溯性控制程序.doc

目 录 内页版本 受控标记 目的 适用范围 职责 名词术语 作业程序 支持文件 质量记录 页码 版本 P1 A.0 P2 A.0 P3 A.0 P4 A.0 P5 A.0 修订记录 次数 版本 修订日期 页次 更改内容 制订 审核 批准 1.0 目的 为使生产过程的各个环节受控，从而避免产品的误用，以及实现生产过程可追溯。 2.0 适用范围 本流程适用于生产过程的标识和可追溯。 3.0 职责 生产部负责生产现场物料、生产过程的标识； 仓库负责产品在库标识管理； 名词与术语 4.1 标识：通过对所采购产品的品名、规格、数量、来源等进行登记，标帖、反应产品的身份与状态及识别器材。通过对生产现场的标识，反应生产产品的状态（加工程度、检验状态）。 4.2可追溯性：根据记载的标识，生产过程的状况，追踪产品的历史、应用状况及生产过程的历史，从而保证在有异常情况发生而有追溯需求时，能准确查明问题的原因。 5.0 工作程序 5.1 产品标识 5.1.1 所有采购物料尽可能保留来料时的标识，如果来料标识无法反映材料的各属性要素，则由品质部根据送货单进行标识。标识应能清楚表明产品的名称或编号，还包括规格、数量等。标识应设置在存放产品的醒目位置。 5.1.2 用于实现可追溯性的各项产品检验记录应列明产品的名称、规格、数量、来源，并按规定加以保存。 5.2生产现场应配备并使用相应的物料区、半成品区、不合格区等标识和安全、警示标牌。 5.3 采购产品检验与试验状态的标识： 5.3.1经本公司检验的采购产品由检验人员作好检验记录，记录检验与试验状态，未经检验的产品设置待检标识，检验合格后方可转入仓库或投入使用。 5.3.1.1经检验、验证判定为合格的产品，应标识合格标签。 5.3.1.2经检验，验证判定为不合格的产品,应标注“不合格”的标识，退回供应商并限期补充合格的等数量的物料。 5.4 生产过程中的检验、追溯 5.4.1 生产过程中的检验，应按制程检验标准的规定，对生产线物料/半成品进行检验记录。 5.4.2 生产线操作人员应对物料进行目视式的质量自检; 5.4.3 自检合格的产品，方可转入下道工序。 5.4.4 检验评定为不合格时，由作业员做详细记录，并及时通知上级处理，以便于追溯； 5.4.5当生产过程中已检验、未检验区域或合格、不合格区域相邻容易混淆时，质检员应在相应区域作出检验合格、不合格标识牌，以便于追溯。 6.0 支持文件 6.1《质量记录控制程序》 7.0 质量记录 （ 无） 深圳市*****有限公司 文件名称 标识和可追溯性控制程序 文件编号 版本号 发行日期 页码 QP-12 A.0 2013/12/05 Page 1 of 3