13琥乙红霉素片.docVIP

通用名 琥乙红霉素片 利君沙 英文名 Erythromycin?Ethylsuccinate?Tablets 主要成份 琥乙红霉素 红霉素琥珀酸乙酯 性状 本品为白色片 药理毒理 本品属大环内酯类抗生素红霉素的换代产品。相对红霉素具有在胃酸中稳定，生物利用度高，血液浓度和组织浓度增高，胃肠道等不良反应明显减轻。对葡萄球菌属 耐甲氧西林菌株除外 、各种链球菌和革兰阳性杆菌均具有较强大抗菌活性对耐奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等敏感。对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具相当抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。）） 药代动力学 本品在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收,在体内酯化物部分水解为碱空腹口服500mg后0.5～2.5小时达血药峰浓度酯化物及碱二者的总浓度为15?mg?/L游离碱为0.6mg/L吸收后除脑脊液和脑组织外广泛分布于各组织和体液中尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍以上在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平本品有一定量约为血药浓度的33%进入前列腺及精囊中。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%～20%母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。本品主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，血液透析或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。 适应症 利君沙适用于革兰氏阳性菌，部分革兰氏阴性菌，特别适用于青霉素类和头孢类过敏及耐药菌引起的感染，主要治疗： ?扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎、支原体肺炎、衣原体肺炎、白喉、百日咳； ?口腔感染、结膜炎、军团菌病、李斯特氏菌感染； ?轻度至中度的皮肤及软组织感染； ?空肠弯曲菌肠炎、生殖泌尿道感染以及淋病、梅毒、痤疮等。 预防：风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药。 口服　?成人：一般症状，每日3次，每次34片，或遵医嘱。 ?儿童：一般症状，每日30～50mg/kg体重，分34次服用，或遵医嘱。 不良反应 1、服用本品偶有肝毒性反应，服药数日或1～2周后个别患者可能出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸肝功能试验显示淤胆停药后常可恢复。 2、大剂量≥4g/日应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者可能引起听力减退主要与血药浓度过高＞12mg/L有关,停药后大多可恢复 3、过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等发生率约0.5%～1%。 对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者禁用。 1、链球菌感染用本品治疗时至少需持续10日以防止急性风湿热的发生肾功能减退患者一般无需减少用量但严重肾功能损害者本品的剂量应适当少。3、用药期间定期检查肝功能。 妇女用药 1、本品可通过胎盘而进入胎儿循环，浓度不高，文献中也无对胎儿影响方面的报道，但孕妇应用时仍宜权衡利弊，最好遵医嘱。 2、由于本品有相当量进入母乳中,故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。 1、本品可抑制或影响洛伐他汀、咪达唑仑、芬太尼、卡马西平和丙戊酸等药物的代谢。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。故在共同使用时上述药物应减量。 2、本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用不推荐同时使用。 3、本品为抑菌剂可干扰青霉素的杀菌效能故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时两者不宜同时使用。 按C37H67NO13计算?0.125g 12.5万单位 储藏 密封，在干燥处保存 有效期 3年 批准文号 国药准字H座机电话号码 生产企业 企业名称：西安利君制药股份有限公司 地 址：西安市汉城南路151号 邮政编码：710077 电 话：（029）座机电话号码 传 真：（029）座机电话号码 网 址：