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清场管理规程 编号：MS-P-00G07-1 生效日期： 页码：1/2 目的:建立清场管理规程，防止混药、差错及交叉污染，确保工作场所的清洁卫生。 范围：适用于各生产工序清场管理。 责任者：生产部经理、班组长、操作工、QA检查员。 规程: 各工序在换批号、换产品、超过清场有效期（清场有效期为3天）时必须进行清场。 换批号时清场内容： 剩余物料（包括没印字包装材料）按《剩余物料退库标准操作规程》进行退库。 印字标签及包装材料和不合格的按《不合格印字包装村料及剩余印字标签处理规程》进行处理。 整理生产操作记录,办理交接手续。 台、凳清洁干净摆放整齐。 生产工具、容器按《生产器具、周转容器的清洗、消毒管理规程》进行清洗消毒，并进行定置存放。 设备按各设备清洗SOP进行清洗。 清洁地面、门窗、室内照明灯、通风口、回风口、墙面、开关箱外壳等，做到无积尘。 进行清场自检，发现问题及时解决。 填写清场记录。 拟制人： 年 月 日 审核人： 年 月 日 批准人： 年 月 日 颁布部门： 分发部门： 编号：MS-P-00G07-1 页码：2/2 通知QA进行检查，并核发清场合格证。清场合格证一式两份，一份留于岗位，一份随批记录流转。 换品种时清场内容： 剩余物料（包括没印字包装材料）按《剩余物料退库标准操作规程》进行退库。 印字标签及包装材料和不合格的按《不合格印字包装村料及剩余印字标签处理规程》进行处理。 整理生产操作记录,办理交接手续。 台、凳清洁干净摆放整齐。 生产工具、容器按《生产器具、周转容器的清洗、消毒管理规程》进行清洗消毒，并进行定置存放。 设备按各设备清洗SOP进行清洗，并消毒。 清洁地面、门窗、室内照明灯、通风口、回风口、墙面、开关箱外壳等，做到无积尘，并对必要的部位进行消毒。 进行清场自检，发现问题及时解决。 填写清场记录。 通知QA进行检查，并核发清场合格证。清场合格证一式两份，一份留于岗位，一份随批记录流转。 超过清场有效期时清场内容： 台、凳清洁干净摆放整齐。 生产工具、容器按《生产器具、周转容器的清洗、消毒管理规程》进行清洗消毒，并进行定置存放。 设备按各设备清洗SOP进行清洗，并消毒。 清洁地面、门窗、室内照明灯、通风口、回风口、墙面、开关箱外壳等，做到无积尘，并对必要的部位进行消毒。 自检后,通知QA进行检查，并核发清场合格证。 5．附录：清场检查表和清场合格证。 清场检查表 编号：R-MS-P-00G07-1-01-1 品名 规格 代号 批号 数量 工序 日期 清场检查内容 检查结果 班组长签名 质管员签名 合格 不合格 生产前检查项目： 月 日 月 日 --工作区已清洁并且不存在任何与本批无关的原辅料、包装材料、残留物或记录、文件等。 --所有与原辅料直接接触的设备部件已清洁和干燥。 --已准备好批生产记录和足够数量的状态标识区域、设备和容器。 --检查房间、设备、容器，状态标示正确。 --检查本工序工艺卫生 生产后的检查项目： 清场人 签名/日期 班组长 签名/日期 质管员 签名/日期 --清除与下批生无关的一切物品。 --清洁生产房间，台面和地面，使无残留物，清洁。 --清洁设备、配件及有关物品、器具。 接续产品品名 代号 规格 批号 数量 注:合格用符号“√”表示，不合格用符号“×”表示。 清 场 合 格 证 （编号：R-MS-P00G07-1-02-1） 品名：_____________________ 批（流水号）号：______________ 工序:_______________________ 清场日期：_____________________ 清场人：_____________________ 复核人：_______________________ Q A：________________________ 日期：_________________________