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613完成VH-05型混合机标准操作规程
文件题目 VH-0.5型混合机标准操作规程 文件编号 SOP-SB-636-01 文件种类 操作标准 起草人及日期 颁发部门 质量管理部 审核人及日期 生效日期 批准人及日期 分发号 分发部门 质量管理部（01） 生产部（02） 工程部（04） 口服固体车间（13） 目的：
制定V型混合机的标准操作规程，确保设备的正常运行，以及设备使用的安全性、有效性。
2范围：
适用于口服固体车间V型混合机的规范操作。
3责任：
VH-0.5型混合机的操作人员负责本规程的实施。
4.内容：
4.1 运行前准备工作
4.1.1试车前应先检查卧式V型混合机全部连接件的坚固程度，减速器内的润滑油油量和
电器设备的完整性，然后确认电源电压380±20 V。
4.1.2确认设备有“完好、已清洁”标示并在有效期内。
4.1.3 查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。
4.1.4 检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。?
4.1.5? 检查人员、容器等是否在安全线以外。
4.1.6? 接通电源，闭合总开关，按“点动”按钮，根据听、看、比判断设备正常，调节出料口至最低点，停机。
4.2 操作程序
4.2.1 确认无异常后，关严蝶阀，打开混合机上边密封盖进料，进完料后锁紧封圈。
文件题目：VH-0.5型混合机标准操作规程 文件编码：SOP-SB-636-01 4.2.2 再次检查人员、容器等是否退到安全线以外，符合要求方能开机。?
4.2.3 混合时要正转、反转达到规定的时间、次数，达到要求后方可出料。
4.2.4 出料时按“点动”按钮调节出料口至最低点，停机并关闭电源后方能开阀出料。
4.2.5 关闭总电源，对设备进行清洁并打扫生产场所卫生。
4.2.6 按要求准确、认真填写设备使用记录，工作中注意保持设备的清洁和环境卫生。
4.2.7 注意事项 4.2.7.1 使用前应进行一次空运转试车。 4.2.7.2 将机械放置平稳，装好机脚，垫平，使机械能运转自如。 4.2.7.3 使用前先将须加油处加好油，然后进行空载运转，检查各紧固件是否松动，电
气是否正常，机械是否运转正常，如有异常，进行整修和调试。 4.2.7.4 开动机器进行运转，途中如发现异常，必须停机检查。 4.3 操作结束后，按《VH-0.5型混合机清洁标准操作规程》进行清洁。
4.4 按《VH-0.5型混合机维护保养规程》维护保养设备。
4.5 经QA检查员检查合格后在记录上签字，并将状态标示挂在机器上。
参考资料与记录：
参考资料：VH-0.5型混合机使用说明书
版本号 文件修订内容 01 新建文件。 6.修订说明
山东益康药业股份有限公司 第 2 页 共 2 页
山东益康药业股份有限公司 第 1 页 共 2 页
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