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职业卫生技术服务机构管理 浙江省卫生监督所 王亦平 职业卫生技术服务机构管理 一、工作依据 二、职业卫生技术服务机构的资质认定 三、职业卫生技术服务机构的资质续展 四、职业卫生技术服务机构的年检 五、职业卫生技术服务机构的变更 一、工作依据 《中华人民共和国职业病防治法》 《职业卫生技术服务机构管理办法》 二、职业卫生技术服务机构的资质认定 （一）申请 申请单位申请职业卫生技术服务机构资质时，应向卫生行政部门提交下列资料（每页加盖单位公章）： 1、职业卫生技术服务机构资质申请表； 2、法人资格证明材料（复印件）； 3、申请单位简介； 4、质量管理体系文件（含程序性文件）； 5、主要技术人员名单（含专业技术职务资格证书和职业卫生技术服务人员资格证书复印件）； 6、实验室有关资料（计量认证文件及项目目录复印件）； 7、相关仪器设备清单； 8、曾经完成的相关工作总结报告（模拟的建设项目职业病危害评价报告：控评、预评价各一份）； 9、授权委托书。 注1：《职业卫生技术服务机构资质申请表》申请表及授权委托书可从浙江卫生监督信息网中下载，网址： 。（网上办事——表格下载《职业卫生技术服务机构年检申请表》、申报省级卫生行政许可须知）。所有申请资料应一式二份，其中原件1份，电子版1份。 注2：申请资料应使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。所有申请资料原件应加盖申请单位公章。 注3：申请资料的复印件应当清楚并与原件一致。 （二）受理 1、卫生厅行政许可受理中心对申请资料核对无误后，接收并出具接收凭证。 2、业务科室按照审核，提出书面审核意见，发出受理通知书或补正通知书,并告知专家评审期限。不符合受理要求的，出具《职业卫生技术服务机构资质申请不予受理通知书》。 3、时间规定：在受理之日起的5个工作日内，作出是否受理的决定；专家评审时间为60个工作日；行政审批时间为20个工作日，但专家评审时间不包括在内。 （三）专家评审 职业卫生技术服务机构资质审定办公室负责现场考核的组织协调和专家聘请。 1、现场考核专家组：5～7名。指定专家组组长一名，专家组组长对现场技术考核工作技术上负总责。 2、职业卫生技术服务机构资质审定办公室安排1名工作人员具体承担考核专家组与申请单位有关现场考核的联络工作，协助专家组做好现场考核的组织工作。 3、现场技术考核基本内容： （1）盲样考核：1-2种。 （2）软件审查。 （3）硬件审查。 4、现场技术考核基本程序： （1）召开现场考核会议。 A、介绍考核专家组成员和分工； B、宣布现场考核日程安排和应遵循的原则； C、申请单位介绍申请单位基本情况及准备工作情况。 （2）软件资料审查。申报材料的所有原件；标准收集情况；质量管理体系；教育培训情况；主要技术人员的业务知识掌握情况（抽2-3人口试）；模拟评价报告及原始数据。等等。 （3）硬件审查。 A、仪器设备种类、数量、运行状态； B、仪器设备计量检定、放置、标识、使用记录； C、实验室环境及警示标识设置； D、样品保管； E、人员操作技能； F、现场考核专家认为需要考核的其他内容。 （4）盲样考核。 （5）召开现场考核专家组会议。 A、现场考核专家分别报告资料审查、实验室考核、盲样考核等结果，提出评估意见； B、汇总考核结果，填写现场考核表； C、起草技术评估报告； D、按照审定标准给出评估结论。 （6）召开现场考核反馈意见会议。 A、考核专家组组长宣读技术评估报告和评估结论； B、考核专家指出存在的问题，提出整改建议； C、申请单位负责人发言。 （四）审批、发证 资质审定办公室按程序上报行政领导审批。打印资质证书，并由受理中心下发申请单位。 三、职业卫生技术服务机构的资质续展 （一）续展时间：服务机构每四年必须进行资质续展。 （二）申请时间：在《职业卫生技术服务资质证书》有效期届满前六个月内，职业卫生技术服务机构应当向受理单位申请续展。 （三）申请及现场考核程序：与新资质的申请和现场考核基本相同。不同点： 1、填写表格不同：《职业卫生技术服务资质续展申请表》。 2、申报资料不同： (1)《职业卫生技术服务机构资质证书》； (2)职业卫生技术服务总结报告； (3)现有专业技术人员名单； (4)现有仪器设备清单； (5)现行职业卫生技术服务质量管理文件； （6）法人资格证明材料（复印件）； （7）授权委托书。 四、职业卫生技术服务机构的年检 （一）申请 每届满一年30日前由服务机构提出年检申请。未申请年检的单位视为自动放弃职业卫生技术服务资质。 1、填报《职业卫生技术服务机构年检申请表》。含： （1）主要技术人员名单（含专业技术职务资格证书和职业卫生技