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- 2016-09-21 发布于贵州
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零售药店质量管理体文件样本
零售药店质量管理体系文件样本说明
1、该样本仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的内部参考文件。
2、该样本不作为GSP认证的标准,药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。
3、未经本中心同意该样本不行复印到其它企业。
4、企业可在此样本上进行修改,修改后交我中心重新打印后签发。
5、打印时请由药店的文件起草人、审核人和审批人中的一位前来我中心办理,并同时在相应位置和签名、盖章。
目 录
一、质量管理制度
1、质量管理体系文件管理制度
2、质量管理制度检查考核制度
3、质量体系内部评审的制度
4、药品购进管理制度
5、药品检查验收管理制度
6、药品储存的管理制度
7、药品陈列的管理制度
8、药品养护的管理制度
9、首营企业和首营品种的审核制度
10、销售管理制度
11、药品处方管理制度
12、药品拆零管理制度
13、特殊管理药品的管理制度
14、药品质量事故处理及报告制度
15、质量登记处信息管理制度
16、药品不良反应报告制度
17、卫生管理制度
18、人员健康管理制度
19、人员教育培训制度
20、服务质量管理制度
21、中药饮片经营管理制度
22、不合格药品的管理制度
二、各岗位管理标准
1、企业主要负责人岗位管理标准
2、企业质量负责人的岗位管理标准
3、企业质量管理机构或质量管理机构负责人的管理标准
4、药品购进
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